6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 6일, ARS파마슈티컬스는 2024년 6월 30일로 종료된 3개월 및 6개월 동안의 재무 결과를 발표했고, 이에 대한 보도 자료는 문서 전시물 99.1에 첨부되어 있다.
ARS파마슈티컬스는 비상업적 파트너와 유럽에서 neffy를 출시할 예정이며, 아나필락시스를 포함한 심각한 알레르기 반응으로 위험에 처한 환자들을 돕기 위해 최선을 다하고 있다.
ARS파마슈티컬스의 CEO인 Richard Lowenthal는 'FDA와의 모든 노력에도 불구하고, neffy의 성공적인 출시를 위한 준비를 마쳤다'고 밝혔다.
2024년 2분기에 비해 R&D 비용은 2023년 2분기 대비 $6.9 백만에서 $7.3 백만으로 감소했으며, 일반관리 비용은 $8.9 백만에서 $13.3 백만으로 역시 감소했다.
2024년 2분기 순손실은 $12.5 백만으로, 2023년 2분기의 $17.4 백만에서 개선됐다.
neffy와 관련된 FDA의 상태로는, neffy의 신약신청(NDA)이 심사 중이며, 환자 라벨링 확정 논의가 진행되고 있다.유럽의약청(EMA)에서는 EURneffy의 승인 권고가 나왔다.
현재 ARS파마슈티컬스는 neffy를 급성 두드러기 환자 대상으로 사용하기 위한 외래 연구를 2024년 4분기 중 시작할 계획이다.
2024년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 $218.7 백만에 달하며, 이는 최소 3년간의 운영에 필요한 충분한 자금이다.이러한 재무적 기반은 neffy의 미국 출시를 지원하기에 적합하다.본 보도 자료에는 미래 예측에 대한 정보도 포함되어 있으나, 실제 결과는 다를 수 있다.
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