6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 6일, 유니티바이오테크놀러지(이하 '회사')가 2024년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표했다.이에 대한 보도 자료의 전문은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공됐다.
Anirvan Ghosh 박사는 "ASPIRE 연구를 50명의 환자와 36주로 확장하여 UBX1325의 효능과 내구성을 aflibercept와 비교하여 더 잘 평가하기 위해, 우리는 이번 분기 동안 등록 및 실행에 주력했다"고 언급하며, "임상 운영팀의 훌륭한 성과와 연구자들의 열정과 참여 덕분에 우리는 이번 연구에서 등록 목표를 초과 달성한 것을 기쁘게 생각한다"고 말했다.
UBX1325(포셀루토클락스)는 당뇨병성 황반부종(DME)에서 새로운 치료 옵션으로 설계됐으며, VEGF 억제제의 상류에 위치한 세놀리틱 작용 메커니즘을 통해 작용하고, 고충의 치료 부담 및 치료에 대한 최적의 반응과 같은 기존 치료 방법의 단점을 해결할 수 있는 가능성이 있다. 회사는 2025년 1분기에 24주 주요 목표 데이터, 2025년 2분기에 36주 데이터를 예상하고 있다.
DME를 대상으로 한 2b상 ASPIRE 연구는 UBX1325의 안전성과 효능을 aflibercept와 직접 비교 평가하기 위해 설계된 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검, 활성 대조군 연구다.
ASPIRE에 대한 자세한 정보는 여기에서 확인할 수 있다. 2024년 2분기 재무 결과로는 2024년 6월 30일 기준 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 3천400만 달러로, 2023년 12월 31일의 4천320만 달러와 비교됐다.
유니티는 현재의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 2025년 3분기까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 믿고 있다. 2024년 6월 30일로 종료된 3개월 동안의 순손실은 530만 달러로, 2023년 6월 30일로 끝난 3개월의 1천550만 달러와 비교됐다.
2024년의 1분기와 2분기에 사용된 운영 자금은 980만 달러로, 2023년의 1분기와 2분기 동안의 2천240만 달러와 비교됐다. 연구개발 비용은 300만 달러 감소하여 2024년 6월 30일로 끝난 3개월 동안 350만 달러로, 2023년 6월 30일로 끝난 3개월 동안 640만 달러였다.
감소된 원인은 인력 감소와 관련된 인건비 200만 달러, DME 환자를 대상으로 한 UBX1325의 2단계 BEHOLD 연구 및 AMD 환자를 대상으로 한 2단계 ENVISION 연구의 완료로 인한 직접 연구 및 개발 비용 70만 달러, 고정 자산 감가상각 감소와 사무실 공간 축소로 인한 운영 비용 30만 달러가 주효했다. 일반 및 관리 비용은 190만 달러 감소하여 2024년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 350만 달러이며, 2023년 6월 30일로 끝난 3개월 동안 540만 달러였다.
감소된 원인은 인력 감소로 인한 인건비 감소 120만 달러, 2023년의 더 높은 보너스 및 퇴직 금액, 전문 수수료 및 회계 서비스 수수료 40만 달러, East Grand 재산에서 지속적으로 발생한 부분임대 수익으로 인한 운영 비용 감소 30만 달러가 있었다.
유니티는 노화 질환을 늦추거나 중단하거나 역전시키기 위한 새로운 치료제를 개발하고 있으며 현재는 노화 관련 안과 및 신경 질환 치료제를 선택적으로 제거하거나 조절하기 위한 의약품을 개발하는 데 주력하고 있다.
더 많은 정보는 www.unitybiotechnology.com에서 확인할 수 있으며, 트위터와 링크드인에서도 회사 소식을 팔로우할 수 있다.
본 보도 자료에는 유니티의 세포 노화 이해 및 노화 질환에서의 역할에 대한 잠재성, DME 및 AMD 및 기타 안과 질환에 대한 UBX1325의 임상 연구 진행 및 결과에 대한 예상 일정과 현금 유동성의 충분함에 대한 기대 등이 포함되어 있다.
이러한 진술은 사업 개발 과정에서의 알 수 없는 위험과 불확실성을 포함하여 실제 결과가 다르게 나타날 수 있는 여러 요인들로 인해 차이가 생길 수 있다.
따라서 본 보도 자료의 내용에 대해 과도하게 의존하지 않아야 하며, 실제 결과가 향후 발생하는 사건 및 개발에 따라 다를 수 있다.
2024년 8월 6일 SEC에 제출된 2024년 6월 30일로 종료된 최신 분기 보고서에서 이러한 위험 요인들에 대한 상세한 설명을 확인할 수 있다.
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