7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 7일, 어플라이드쎄라퓨틱스(주)(Nasdaq: APLT)(이하 '회사')가 2024년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.
“클래식 갈락토세미아와 SORD 결핍에 대한 규제 진행 상황이 계속해서 긍정적인 모멘텀을 보이고 있다”고 어플라이드쎄라퓨틱스의 창립자이자 CEO인 쇼샤나 쉰델만 박사가 말했다.
“SORD 결핍의 치료를 위한 govorestat의 두 번째 NDA 제출 가능성에 대해 FDA 신경학 부서와의 일치를 공유하게 되어 기쁘다.
갈락토세미아와 SORD 결핍은 현재 치료 옵션이 없는 희귀 신경 질환으로, 우리는 희귀 질환을 위한 혁신적인 치료법을 개발하는 데 대해 헌신하고 있으며, 이러한 신경질환을 앓고 있는 환자들에게 치료가 제공될 수 있도록 규제 기관 및 환자 옹호 단체와 긴밀히 협력하고 있다.” 주요 내용으로는 govorestat에 대한 PDUFA 목표 날짜가 2024년 11월 28일로 설정되었으며, EMA의 검토 중에 있는 MAA도 있다.
2024년 6월 30일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 1억 2천 2백 2십만 달러에 달했으며, 연구 및 개발 비용은 동일한 기간 동안 천만 달러로 전년 대비 감소했다.
2024년 2분기의 순수익은 290만 달러였으며, 기본 주당 순이익은 0.02달러로 나타났다.
회사는 현재 2026년까지 사업 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있으며, govorestat의 FDA NDA 승인을 통해 획득할 수 있는 우선 검토 바우처(PRV)의 매각이 자금 지원을 상당히 연장할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 어플라이드쎄라퓨틱스는 여러 의학 및 환자 옹호 단체의 회의에서 데이터를 발표하고 기조 연설을 하며 환자 커뮤니티와의 관계를 심화해 나가고 있다.또한 회사는 2024년 6월 Russell 3000® 지수에 추가된 바 있다.
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