7일 미국 증권거래위원회에 따르면 라리마쎄라퓨틱스는 2024년 6월 30일 종료된 2분기의 재무 결과 및 운영 하이라이트를 발표했고, 이번 발표에서는 오픈 라벨 연장 연구(OLE)의 진행 상황과 FDA의 START 파일럿 프로그램 참여 소식도 포함됐다.
이번 분기 동안 OLE 연구와 관련하여 모든 7개 사이트가 활성화되었으며, 중간 데이터는 2024년 4분기에 제공될 예정이다.
또한, 라리마쎄라퓨틱스는 FDA로부터 nomlabofusp 개발 프로그램이 START 파일럿 프로그램에 참여하도록 선택된 사실에 대해 큰 영광을 느낀다고 밝혔다.
나아가, FDA와의 소통을 통해 BLA 제출 일정을 2025년 하반기로 목표로 하고 있다.
2024년 2분기 동안 라리마쎄라퓨틱스는 2,261억 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2026년까지의 자금 운용 가능성을 제공한다.
2분기 동안 순손실은 2,161만 달러, 주당 0.34 달러로, 지난해 같은 기간의 순손실 840만 달러, 주당 0.19 달러와 비교된다.
연구 및 개발 비용은 1,970만 달러로 지난해에 비해 크게 증가했으며, 이는 nomlabofusp 제조 비용 상승과 임상 시험에 대한 투자 증가에 기인한다.
라리마쎄라퓨틱스는 현재 12세에서 17세 사이의 청소년을 대상으로 한 약리학적 연구를 2024년 말까지 시작할 계획이며, 이 연구가 완료된 후 OLE 연구로의 전환을 계획하고 있다.공시된 모든 연구 결과는 FDA와의 지속적인 협상을 바탕으로 BLA 제출을 목표로 한다.
또한, 연구 및 개발 노력을 통해 레어 신경퇴행성 질환 치료를 위한 신약 개발에 주력하고 있으며, BLA 제출을 위한 명확한 경로를 설정하고 있다.
이를 통해 라리마쎄라퓨틱스는 2024년과 2025년에 걸쳐 중요한 이정표와 결과를 도출할 계획이다.
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