7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 7일, 라이엘이뮤노파마(이하 회사)는 2024년 6월 30일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 문서에 부록으로 첨부되었다.
회사가 발표한 자료에 따르면, LYL797의 1상 임상 시험에서 재발/불응성 삼중음성 유방암 환자에서 용량 의존적인 항종양 임상 활동을 보였으며, 150 x 10^6 CAR T 세포 투여 시 40%의 객관적 반응률과 60%의 임상적 이익률이 보고되었다.
또한, LYL797의 개발이 ROR1+ 재발/불응성 백금 저항성 난소암, 자궁내막암, 다발골수종 및 만성 림프구 백혈병을 포함한 네 가지 새로운 종양 유형으로 확장됐다.
회사는 ROR1을 표적으로 하는 차세대 CAR T 세포 제품 후보인 LYL119에 대한 임상 시험계획서(IND)를 FDA로부터 승인받았다.
2024년 6월 30일 기준, 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 $491.1 백만으로, 이는 2027년까지 다양한 파이프라인의 진전을 지원하는 데 충분하다.확인했다.
회사의 회장 겸 CEO인 린 시리 박사는 "LYL797의 1상 시험에서 초기 데이터가 용량 의존적인 임상 활동을 시연함에 따라 우리는 난소암 및 자궁내막암 환자를 포함한 새로운 암 적응증으로 시험 범위를 확장했으며, 다발골수종 및 만성 림프구 백혈병 환자에서 LYL797을 평가하는 새로운 시험을 시작하기 위한 IND를 곧 제출할 계획이다"라고 전했다.
현재 회사는 4개의 전량 소유 제품 후보를 개발하고 있으며, 두 개의 제품 후보인 LYL797과 LYL845는 1상 임상 개발 중이며, LYL119는 1상 임상 개발에 들어가고 있다.
2024년 6월 30일 종료된 분기의 순손실은 $45.8 백만으로, 2023년 동기 대비 감소했다.
연구 개발(R&D) 비용은 $40.3 백만으로, 2023년 동기와 비교하여 감소세를 보였다.
일반 관리(G&A) 비용은 $12.3 백만으로, 2023년 동기보다 감소했으며, 이는 주로 비현금 주식 보상 감소에 기인했다.
회사는 턴어라운드 간소화를 통해 재정적 전략을 지속적으로 추진하고 있으며, 비현금 항목들을 제외한 순손실과 연구개발 비용을 기준으로 한 추가적인 재무 지표를 포함하여 증가하는 다양한 임상 이정표와 운영 자금을 지원할 수 있도록 자금을 확보해왔다.
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