7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 7일, 아테아파마슈티컬스(Nasdaq: AVIR)는 2024년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.
아테아파마슈티컬스의 최고경영자이자 창립자인 장피에르 소마도씨 박사는 "2024년 상반기는 강력한 운영 실행과 임상적 진전을 특징으로 했다.
우리는 COVID-19 치료를 위한 글로벌 3상 SUNRISE-3 연구와 HCV 환자를 위한 bemnifosbuvir와 ruzasvir 조합 연구에서 환자 등록을 완료했다"고 밝혔다.
그는 환자들의 미충족 요구를 해결하기 위한 치료 옵션을 제공하는 것이 중요하다. 강조했다. 오늘 미국에서는 약 100,000건의 새로운 만성 HCV 감염이 보고되고 있으며, 이는 직접 작용하는 항바이러스제로 치료받는 사람의 수를 초과하고 있다.
또한, HCV 환자들은 동반 약물을 복용하는 경우가 많으며, 최근 아편유사제 위기로 인해 약물 복용 준수가 어려운 정신 건강 문제를 가진 인구는 HCV에 가장 높은 위험에 처해 있다.
이에 따라, 낮은 약물 간섭 위험과 짧은 치료 기간을 제공하는 새로운 HCV 치료제가 필요하다. 설명했다. COVID-19에 대한 3상 SUNRISE-3 시험은 mild 또는 moderate COVID-19 환자를 대상으로 bemnifosbuvir와 플라시보를 평가하는 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 시험으로, 2024년 하반기에 주요 결과 발표가 예상된다.
조사자 재량에 따라 글로벌 연구 대상 인구 두 가지로 나뉘며, 치료의 주요 분석은 monotherapy와 결합된 항바이러스요법을 평가하는 조합항바이러스 인구를 포함한다.
2,221명의 환자가 지원 치료 단독 요법 군에 배정되었으며, 이 중 77%가 미국에서 등록되었다.
이 연구의 주요 목표는 지원 치료 단독 요법 군에서 29일까지 모든 원인으로 인한 입원 및 사망을 평가하는 것이며, 60일 후 치료 결과도 함께 측정한다.
bemnifosbuvir와 ruzasvir가 포함된 조합 치료에 대한 Phase 2 임상 시험이 완료되어 HCV 환자들이 등록되었고, 총 275명을 포함하는 이 연구는 안전성과 유효성을 평가할 예정이다.연구에서 입회 cohort 환자들은 97%의 SVR12 반응률을 기록했다.
이 조합 요법은 부작용이 없으며, 중증 사례와 약물 상호작용 위험이 낮다. 증거가 있음도 발표되었다.
2024년 6월 30일 현재, 아테아파마슈티컬스의 현금 및 현금성 자산, 시장성 유가증권은 $502.2백만으로, 2023년 12월 31일 기준 $578.1백만에서 감소했다.연구개발 비용은 $12.6백만 증가하여, 2024년 2분기 $34.7백만에 달했다.일반관리비는 $1.0백만 줄어 $12.2백만으로 감소했다.이러한 재무 결과는 비즈니스의 건전성을 잘 나타냄과 동시에 새로운 개발의 진전을 알렸다.
아테아는 2024년 2분기 재무 결과 발표 및 사업 업데이트를 위해 오늘 오후 4:30 PM ET에 컨퍼런스 콜과 생중계 웹캐스트를 개최할 예정이다.
참여자는 아테아의 웹사이트에서 생중계를 관람할 수 있으며, 이후 아카이브된 내용을 통해 볼 수 있다.
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