8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 8일, 피마시스(NASDAQ: FEMY)는 2024년 6월 30일 종료 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.
이 회사는 여성 건강 제품 네 가지에 대해 CE 마크 승인을 획득했고, 불임 포트폴리오의 상업 팀 구축을 완료했다.
기업은 유럽연합 의료기기 규정(EU MDR) 인증과 CE 마크를 네 가지 여성 건강 제품에 대해 획득했으며, 이는 유럽연합 내 마케팅을 시작하기 위한 규제 승인을 제공한다.
이는 또한 고객과 환자를 위한 최고의 품질 및 안전 기준에 대한 피마시스의 노력을 독립적으로 검증하는 것이다.
미국 내 초기 상업 팀의 구축이 완료되었으며, 이 팀은 회사의 마케팅 노력을 이끌어갈 예정이다.
이 이정표와 제품 포트폴리오에 대한 CE 마크 승인은 피마시스가 전략적 유통 파트너를 식별하고 유럽연합에서 제품 상업화를 시작할 수 있도록 할 것이다.
CEO이자 창립자인 캐시 리-셉식은 백악관 성평등 정책 위원회와 만나 회사의 생식 건강 제품과 미국 여성 건강의 미래에 대해 논의했으며, 백악관 과학기술정책실과는 암 문샷 이니셔티브에 대해 논의했다.
" 우리의 상업 팀의 채용과 이후 교육이 완료되었으며, 최근 미국에서 제품 마케팅을 시작했다.
우리는 남성 불임(즉, 저 sperm 수)으로 인한 역사적인 자궁 내 인공 수정(IUI) 임신율보다 두 배 이상의 임신율을 보인 혁신적인 불임 솔루션인 FemaSeed®가 체외 수정(IVF) 이전에 보다 나은 대안이자 실행 가능한 옵션이라고 믿는다.현재 FemaSeed의 다.
센터 주요 시험 데이터 발표를 기다리고 있으며, 우리는 미국 내 노력을 우선시하고 동시에 유럽 내 전략적 유통 파트너를 찾고 있다”고 말했다.
2024년 6월 30일 종료 분기의 재무 결과에 따르면, 연구 및 개발 비용은 2023년 6월 30일 종료 분기의 $1,527,172에서 $1,975,875로 증가했고, 판매는 2023년 6월 30일 종료 분기의 $320,514에서 $221,484로 감소했다.
이번 분기 동안 순손실은 $4,684,574 또는 기본 및 희석주당 ($0.21)으로, 2023년 6월 30일 종료 분기의 순손실 $2,893,508 또는 ($0.22)와 비교된다.
2024년 6월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 $13.5 million이었으며, 회사는 누적 적자가 $116.7 million에 달한다.
회사는 현재 운영 계획에 따르면 기존 현금 및 현금성 자산이 2025년 7월까지 지속적으로 운영하는 데 충분할 것이라고 예상하고 있다.
회사의 2024년 8월 8일에 제출된 Form 10-Q에 대한 보다 자세한 정보는 SEC 웹사이트에서 확인할 수 있다.
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