8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 8일, PTC쎄라퓨틱스가 2024년 6월 30일로 종료된 분기 동안의 재무 결과를 발표했다.
이 보고서는 2024년 2분기 재무 결과와 관련하여 몇 가지 중요한 업데이트를 포함하고 있다. 마 시지 있는 강력한 수익 성과를 바탕으로, PTC쎄라퓨틱스의 2024년 2분기 총 수익은 1억 8천 7백만 달러에 이르며, DMD 프랜차이즈의 수익은 1억 1천 8백만 달러로 보고되었다.
이중 Translarna™(ataluren)에서의 순제품 수익은 7천만 달러에 달하며, 이는 기존 지역에서의 환자 접근성과 지속적인 지리적 확장을 통해 이룬 결과이다.또 다.
제품인 Emflaza®(deflazacort)의 순제품 수익은 4천 7백만 달러에 달했다. PTC는 또한 주요 임상 및 규제 이정표에 대한 업데이트를 발표했다.
2024년 7월, PTC는 PKU 치료를 위한 sepiapterin의 NDA를 FDA에 제출했고, 일본과 브라질에 대한 추가 규제 제출도 계획하고 있다.
Translarna에 대해서도 2024년 7월에 nmDMD 치료를 위한 NDA가 재제출되었다.
Huntington’s disease 환자들을 대상으로 한 PIVOT-HD 연구에서의 긍정적인 중간 데이터 읽기도 언급되었다. 2024년 2분기 재무 하이라이트로는 GAAP 기준의 R&D 비용이 1억 3천 2백만 달러였으며, 이는 2023년의 1억 8천 5백만 달러와 비교해 감소한 수치이다.
재무 보고서에는 또한 2024년 전체 수익 예상이 7억 달러에서 7억 5천만 달러 사이로 전망하고 있다.
또한 PTC의 순손실은 2024년 2분기에 9천 9백 2십만 달러였으며, 이는 2023년 2분기의 1억 9천 8백 8십만 달러와 비교해 개선되었다.
2024년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 있는 증권은 10억 9천 3백 29만 달러에 달한 것으로 나타났다.
PTC는 올해 2분기 동안 Royalty Pharma와의 계약을 수정하고 2억 5천만 달러의 현금을 확보했다. 12개월 간 목표로 하는 GAAP R&D와 SG&A 비용은 2024년마다 각각 7억 4천만 달러에서 8억 3천 5백만 달러로, 비GAAP 기준의 R&D와 SG&A 비용 역시 6억 6천만 달러에서 7억 5천 5백만 달러 범위일 것이라고 했다.
전체 매출 또한 규제 성공 기반의 이정표에 따라 최대 9천만 달러의 지급이 있을 것으로 예상하고 있다. 앞으로 PTC쎄라퓨틱스는 지속적으로 새로운 임상 연구와 제품 개발을 확대할 계획이며, 2024년 4분기 ALS 치료를 위한 utreloxastat의 CardinALS 시험의 topline 데이터도 공유할 예정이다.
공공 및 민간 섹터에서 배포되는 정보와 함께, PTC의 발전에도 긍정적인 영향을 미칠 것이다.
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