8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 8일, 바이오아틀라가 2024년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 지속적인 임상 프로그램에 대한 업데이트를 제공했고, 보도 자료의 사본은 첨부물 99.1로 제공되었다.
바이오아틀라는 FDA로부터 편평세포암(SCCHN)에 대한 ozuriftamab vedotin (CAB-ROR2-ADC)의 신속심사 지정을 받았으며, 2024년 하반기에 SCCHN의 잠재적 등록시험과 관련하여 FDA와 미팅을 논의할 예정이다.
evalstotug (CAB-CTLA-4 항체)는 1상 및 2상 연구 모두에서 면역 관련 부작용의 발생률과 중증도가 낮음을 보여주었고, pembrolizumab과의 2상 병용 연구가 계속 진행 중이며, 2024년 하반기에 초기 데이터 발표를 목표로 하고 있다.
mecbotamab vedotin (CAB-AXL-ADC)의 비소세포폐암(NSCLC) 2상 시험은 KRAS 변이를 가진 종양을 가진 환자들 사이에서 더 나은 생존 경향을 보여주었다.
현재 현금 잔고는 2025년 3분기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상되며, 여러 적응증에서 임상 데이터를 제공하고 잠재적 등록 시험을 위한 프로그램을 설정하며 전략적 협의 진행을 강화할 수 있는 충분한 자금을 확보하고 있다.
바이오아틀라 경영진은 오늘 오후 4:30 동부 시간에 전화 및 웹 세미나를 개최할 예정이다.
2024년 2분기 연구 개발 비용은 1,619만 8천 달러로, 2023년 같은 분기의 3,096만 달러와 비교해 감소했다.
이러한 감소는 Nectin-4 ADC의 전임상 개발 완료와 2023년 임상 프로그램 우선순위 조정으로 인한 것이다.
일반 관리 비용은 578만 4천 달러로, 2023년 같은 분기의 624만 1천 달러와 비교해 감소했다.
2024년 6월 30일 기준 순손실은 2,111만 달러로, 2023년 같은 분기의 3,580만 달러와 비교해 감소했다.
2024년 6월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 6,166만 6천 달러로, 2023년 12월 31일의 1억 1,147만 1천 달러에 비해 감소했다.
현재 현금 자산은 2025년 3분기까지 운영 자금을 지원할 것으로 보이며, 여러 적응증에서 임상 자료를 제공하고, 잠재적 등록 시험을 위한 프로그램을 구축하며, 전략적 협의 논의에서의 입지를 강화할 것으로 기대된다.
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