8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 8일, 4D몰레큘러쎄라퓨틱스는 2024년 6월 30일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표했고, "2024년 2분기 재무 결과 및 운영 하이라이트 보고"라는 제목의 보도 자료 사본을 배포했다.보도 자료에서 4D몰레큘러쎄라퓨틱스는 다음과 같은 주요 사항을 발표했다.
웨트 노인성 황반변성(wet AMD) 인구에서의 Phase 2 PRISM 임상 시험의 인구 확장 집단에서 긍정적인 중간 결과를 발표했으며, 이는 계획된 Phase 3 연구 인구와 representative한 환자를 포함하고 있어 안전 프로필과 임상 활동이 강력함을 확인했다.
또한, 시니어 리더십 팀을 강화하고 웨트 AMD 및 당뇨병성 망막병증의 후속 개발을 주도하기 위해 세계적 수준의 안과 자문 위원회의 구성을 발표했다.
PRISM Phase 1/2 중간 데이터는 중증 질병 활동 환자와 넓은 질병 활동을 포함하고 있으며, 2024년 9월 19일 24회 유럽망막학회(EURETINA Congress)에서 발표될 예정이다.
EURETINA 발표와 함께, 회사는 PRISM 중간 데이터 및 최종 Phase 3 설계에 대해 논의하는 가상 4D-150 개발의 날을 주최할 예정이다.
미국 식품의약국(FDA)은 파브리병 심근병증에 대한 4D-310의 Phase 1/2 INGLAXA 연구에 대한 임상 보류를 해제했으며, 2024년 하반기에 등록이 재개될 예정이다.
2024년 6월 30일 기준으로 현금 및 동등 자산은 5억 7천 8백만 달러이며, 이는 2027년 상반기까지 운영 자금으로 사용될 예정이다.
4D몰레큘러쎄라퓨틱스의 공동 창립자이자 CEO인 David Kirn, M.D.는 "우리는 강력한 진전을 이루고 있으며, 후속 단계 genetic medicines 회사로 자리 잡기 위해 노력하고 있다.
임상 및 상업 전문가로 구성된 시니어 리더십 팀을 강화하게 되어 기쁘고, 세계적인 망막 질환 전문가들을 안과 자문 위원회에 초대하게 되어 영광"이라고 전했다.
2024년 9월에 열리는 첫 4D-150 개발의 날에서 우리는 웨트 AMD 환자를 대상으로 한 Phase 2 PRISM 연구의 가장 긴 후속 데이터를 통해 4D-150의 내구성에 대해 발표하고, 웨트 AMD Phase 3 임상 시험 설계를 논의할 예정이다.
최근 기업 하이라이트로는 시니어 리더십 팀 강화, 안과 자문 위원회 구성 등이 포함되며, 4D-150 및 DME에 대한 임상 시험에서도 긍정적인 성과가 나왔다.
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