8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 8일, 테나야쎄라퓨틱스(나스닥: TNYA)는 2024년 6월 30일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.
테나야쎄라퓨틱스는 심장병의 근본 원인을 해결하기 위해 잠재적으로 치유할 수 있는 치료제를 발견하고 개발하는 임상 단계 생명공학 회사다.이번 발표에서는 두 가지 주요 후보인 TN-201과 TN-401에 관한 정보가 포함됐다.TN-201은 MYBPC3 관련 비대성 심근병증(HCM) 치료를 위한 유전자 치료제다.
현재 9개의 임상 사이트에서 진행 중인 MyPEAK TM-1 시험에서 안전성, 내약성 및 임상 효능을 평가하고 있으며, 테나야는 2024년 하반기에 첫 번째 환자 집단의 Interim Phase 1b 결과를 공유할 예정이다.
최근 미국 식품의약국(FDA)은 TN-201에 대해 드문 소아 질병 지정을 부여했고, 이로 인해 18세 미만의 환자에 대한 치료가 승인될 경우 우선 심사 바우처를 받을 수 있는 자격이 주어진다. TD-401은 PKP2 관련 부정맥성 우심실 심근병증(ARVC) 치료를 위한 유전자 치료제로, 테나야는 2024년 4분기부터 환자 투약을 시작할 계획이다.
현재 RIDGE TM-1 임상 시험이 진행되고 있으며, 이 시험은 PKP2 유전자 변이에 의해 발생하는 ARVC의 안전성 및 임상 효능을 평가하는 것이다.
테나야는 RIDGE-1의 영국 내 임상 사이트에서 실시를 위한 임상 시험 신청서를 승인받았다. 또한 테나야는 2024년 2분기 동안 현금 및 현금성 자산이 99,303천 달러임을 보고했고, 이 자금은 2025년 하반기까지 회사 운영을 지원할 것으로 예상된다.
연구개발(R&D) 비용은 이 분기에 22,649천 달러로, 이전 해의 동기 대비 감소했다.
일반 및 관리(G&A) 비용은 8,174천 달러로 보고됐으며, 순손실은 29,431천 달러, 주당 순손실은 0.34달러로 집계됐다.
테나야는 $45 million 대출 시설을 실리콘밸리 은행과 체결함으로써 추가 임상 데이터 제출을 앞두고 재정적 유연성을 확보했다.전반적으로 테나야는 임상 개발에 집중하며, 다수의 잠재적인 이정표를 향해 나아가고 있다.
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