8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 8일, 이노비오파마슈티컬스(이하 '회사의')는 2024년 6월 30일로 종료된 분기 및 반기 재무 결과를 발표하는 보도 자료를 발행했다.이 보도 자료의 복사본은 본 문서의 부록 99.1로 제공되며, 여기에 통합된다.
회사는 주요 후보물질인 INO-3107에 대한 진행 상황을 지속적으로 강조했으며, 해당 물질은 재발 호흡기 유두종증(RRP) 환자들의 삶의 질을 크게 향상시킬 잠재력이 있다.언급했다.
이 회사는 BLA 패키지의 비기기 관련 요소를 연말까지 완료할 것으로 예상하며, 지난주 FDA와의 BLA 사전 회의가 규제 제출의 올바른 방향을 유지하고 있다.자신감을 줬다.밝혔다.
그러나 BLA 제출을 위해 요구되는 테스트 과정의 일환으로, 현재 회사는 해당 기기의 일회용 관리 부품에서 제조 문제를 확인했으며, 이 문제는 해결할 수 있다.믿지만, 수정하는 데 추가 시간이 소요될 것이라고 밝혔다.
이노비오의 사장 겸 CEO인 Jacqueline Shea 박사는 “우리는 문제 해결을 위한 교정 조치를 취하고 있으며, INO-3107이 미국에서 승인될 첫 번째 DNA 의약품으로 발전할 수 있는 가능성에 대한 기대는 변하지 않았다.우리는 2025년 중반에 BLA를 제출할 수 있을 것으로 예상한다.”라고 말했다.
최근 사업 하이라이트에서는 INO-3107이 영국의 혁신 라이센스 및 접근 경로(ILAP)에서 혁신적인 의약품으로 선정되었음을 밝혔다.
이는 규제 당국에 대한 접근을 촉진하고 개발 도구를 제공하여 영국 규제 승인을 받을 수 있는 시간을 단축할 수 있는 첫 번째 단계이다.
이노비오파마슈티컬스는 2024년 6월 30일 기준으로 현금, 현금 등가물 및 단기 투자가 1억 1천만 달러였으며, 2023년 12월 31일 기준 1억 4천 5백만 달러와 비교된다.
연구 개발 비용은 2024년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 2천 3백만 달러였고, 2023년 같은 기간의 2천 3백 7십만 달러와 비교해 약간 감소했다.
총 운영 비용은 2024년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 3천 3백만 달러였고, 이는 2023년 같은 기간의 3천 7백 3십만 달러와 비교된다.
회사의 순손실은 2024년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 3천 2백 3십만 달러이며, 이는 2023년 같은 기간의 3천 5백 5십만 달러와 비교된다.
회사는 2025년 3분기에 현금 소모 추정치를 약 2천 8백만 달러로 예상하고 있으며, 2025년 3분기까지 현금이 소진될 것으로 보인다.
회사는 8월 8일 오후 4시 30분(동부 표준시) 생중계로 재무 결과와 최근 사업 동향에 대한 웹캐스트를 진행할 예정이다.자세한 정보는 이노비오의 웹사이트를 통해 확인할 수 있다.
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