9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 9일, 어큐어엑스파마슈티컬스(나스닥: ACXP)는 2024년 6월 30일 종료된 2분기 재무 결과를 발표했고, 사업 업데이트를 제공했다.2분기 종료에 대한 주요 사항은 다음과 같다.
2024년 4월, FDA와의 성공적인 임상 회의를 마치고 ibezapolstat(IBZ)의 임상 3상 시험 진입 준비를 확정했으며, 국제 임상 3상 시험 프로그램의 주요 요소에 대해 FDA와 합의했고, 신약 신청(NDA) 제출을 위한 완전한 비임상 및 임상 개발 계획에 대한 합의를 이끌어냈다.
2024년 4월 유럽 미생물학 및 감염병 학회(ESCMID) 학술대회에서 Kevin Garey 박사가 'C. difficile 감염 치료를 위한 Ibezapolstat의 임상 2상 무작위 이중 맹검 연구'에 대한 구두 발표를 했으며, 발표 자료는 홈페이지에서 확인할 수 있다.
2024년 5월, 유럽의약청(EMA)은 당사의 SME 지정 신청을 승인했으며, 이로 인해 마케팅 승인 신청 시 여러 혜택과 지원을 받을 수 있게 됐다.2024년 7월, IBZ 임상 2상 시험 결과가 17차 미생물학 회의에서 발표됐다.
2024년 8월, FDA에 제조 공정과 사양 검토를 위한 회의 요청을 제출했으며, 이 회의는 4분기에 진행될 예정이다.
이러한 진행 상황에도 불구하고, 회사는 2024년 6월 30일 기준으로 $6,400,000의 현금을 보유하고 있으며, 이전 연말인 2023년 12월 31일의 $7,500,000에서 감소했다.
2024년 2분기 연구개발 비용은 $1,800,000으로 전년 동기 대비 $100,000 증가했고, 일반관리비용은 $2,300,000으로 $600,000 증가했다.
2024년 2분기 회사는 $4,100,000의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 $0.26이다.회사는 2024년 6월 30일 기준으로 총 15,996,168주를 발행했다.
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