13일 미국 증권거래위원회에 따르면 알토뉴로사이언스는 2024년 6월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 기업의 진전을 강조했다.
2024년 8월 13일, 알토뉴로사이언스는 301명의 환자가 참여한 ALTO-100의 2b상 우울증(MDD) 연구의 등록을 완료했으며, 2024년 9월 9일에 ALTO-100에 초점을 맞춘 투자자 데이를 계획하고 있다.주요 데이터는 2024년 10월에 발표될 예정이다.
또한, 알토는 ALTO-101을 정신분열증에, ALTO-203을 우울증과 무기력증(anhedonia)에, ALTO-100을 양극성 우울증에 대한 여러 개의 2상 연구를 시작했다.ALTO-101의 경피 제형에 대한 긍정적인 1상 데이터도 보고됐다.
현재 약 1억 9천 400만 달러의 강력한 현금 보유고가 2027년까지 계획된 운영을 지원할 것으로 예상된다.
알토의 CEO인 아밋 에트킨 박사는 "최근 몇 달 동안 우리는 회사와 정밀 정신의학 분야에서 여러 중요한 이정표를 달성했다"고 말했다.
그는 ALTO-100의 2b상 연구에서 301명의 환자 등록을 완료한 것이 환자 선택 도구로서 신경인지 배터리를 사용한 첫 번째 무작위 이중 맹검 연구로서 의미가 크다고 강조했다.
이 연구의 결과는 ALTO-100의 등록 경로에 대한 추가적인 명확성을 제공할 것으로 기대된다.
알토는 ALTO-100을 양극성 우울증에 대한 2b상 연구로 직접 개발하기 위한 Wellcome Trust의 자금 지원을 받았다.
양극성 우울증은 MDD 연구에서 평가되는 환자와 유사한 신경생물학적 프로필을 가지고 있으며, 이 상태에 대한 유일한 승인된 치료법은 항정신병 약물이다.
ALTO-100의 두 연구는 신경정신과 치료의 역사적 틀을 변화시킬 잠재력을 가지고 있다.
알토는 현재 ALTO-100을 MDD 환자를 대상으로 하는 301명의 2b상 연구에서 평가하고 있으며, 이 연구는 6주간의 이중 맹검 치료 기간 동안 ALTO-100과 위약을 비교하고 있다.
주요 목표는 우울증의 표준 규제 임상 목표인 몽고메리-아스버그 우울증 평가 척도(MADRS)에서 기준선 변화이다.
2024년 6월, 알토는 미국 식품의약국(FDA)과의 성공적인 Type C 회의를 완료했으며, 이 회의에서 ALTO-100의 개발에 대한 피드백을 받았다.
2024년 7월, 알토는 양극성 우울증 환자를 대상으로 ALTO-100의 2b상 연구를 시작했다.
이 연구는 200명의 환자를 등록하고 있으며, ALTO-100과 위약을 6주간 비교하고 있다.
2024년 6월 30일 기준으로 알토의 현금, 현금성 자산 및 제한된 현금은 1억 9천 362만 2천 달러였다.
연구개발 비용은 2024년 2분기에 1천 318만 4천 달러로, 2023년 같은 기간의 707만 2천 달러에 비해 증가했다.
일반 관리 비용은 2024년 2분기에 515만 7천 달러로, 2023년 같은 기간의 205만 3천 달러에 비해 증가했다.
2024년 2분기 동안 알토는 1천 603만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년 2분기의 866만 3천 달러에 비해 증가한 수치이다.
알토뉴로사이언스는 개인화된 치료 옵션을 개발하기 위해 신경생물학을 활용하여 정신의학을 재정의하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.
현재 알토의 재무 상태는 강력한 현금 보유고와 함께 연구개발에 대한 지속적인 투자로 인해 안정적이다.
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