14일 미국 증권거래위원회에 따르면 오라제닉스가 2024년 8월 14일 보도자료를 통해 자사의 주요 후보 물질인 ONP-002가 넓은 온도 범위에서 안정성을 유지하여, 약물 장치 조합의 운송 및 보관 시 번거로운 냉장 보관이 필요하지 않다고 발표했다.
ONP-002는 뇌진탕 치료를 위해 설계된 혁신적인 신경 스테로이드로, 비강을 통해 뇌에 전달되는 호흡 추진 시스템을 통해 뇌에 도달하도록 설계된 새로운 화학 물질(NCE)이다.
오라제닉스는 ONP-002의 약물 배치를 최근에 합성 완료했으며, 계획된 2상 임상 시험을 위해 3개월 안정성을 보고하고 99% 이상의 순도를 유지하고 있다.
이 회사는 ONP-002가 극한의 온도에서도 화학 구조와 기능을 유지할 것이라고 확신하고 있다. 접촉 스포츠 및 군사 작전의 현장 조건은 약물의 안정성과 효과에 영향을 미칠 수 있는 넓은 온도 범위를 포함하고 있다.
ONP-002는 극한의 온도에서 안정성을 개선하기 위해 스프레이 건조 분말로 제조되었다. 반면, 좁은 온도 저장 프로토콜은 번거롭고 운송 및 현장 작업 중 비준수의 위험을 증가시킬 수 있다.
오라제닉스의 약물이 초기 투여를 계획하는 현장에서 기능을 유지할 것으로 기대된다. 응급 의학 의사인 프랭크 피콕 박사는 ONP-002의 중요성을 강조했다.
뇌진탕은 해결되지 않은 의료적 필요로, 전 세계적으로 매년 약 6,900만 건의 뇌진탕이 보고되고 있다. 뇌진탕의 일반적인 원인으로는 낙상, 자동차 사고 및 접촉 스포츠가 있으며, 알츠하이머병, 파킨슨병 및 만성 외상성 뇌병증(CTE)과 같은 신경 질환은 뇌진탕과 관련이 있다.
뇌진탕 후 증상은 장기적인 장애와 관련이 있으며, 뇌진탕 환자의 최대 20%에서 발생할 수 있다. 오라제닉스는 신경학적 질환 치료를 위한 비강 약물 전달에 중점을 둔 개발 단계의 생명공학 회사로, 뇌진탕 치료를 위한 약물 후보와 니만 픽병 C형 치료를 위한 약물 후보를 포함하여 독점적인 분말 제형 및 비강 전달 장치를 개발하고 있다.
이 회사는 1995년 미국 민간 증권 소송 개혁법의 안전한 항구 조항 내에서 "전망 진술"을 포함하고 있으며, 이는 회사가 뇌진탕 치료를 위한 새로운 약물 장치 조합을 사용하여 2상 임상 시험을 적시에 성공적으로 수행할 수 있는 능력에 대한 진술을 포함한다. 이러한 전망 진술은 경영진의 신념과 가정 및 현재 이용 가능한 정보를 기반으로 하며, "신뢰하다", "예상하다", "기대하다", "의도하다", "추정하다", "프로젝트하다"와 같은 표현이 포함된다.
투자자는 이러한 전망 진술에 의존하는 데 주의해야 하며, 이는 다양한 위험, 불확실성 및 기타 요인에 따라 실제 결과가 크게 다를 수 있다. 이러한 요인에는 회사의 제품 후보 개발 진행 능력, 자본 조달 및 자금 확보 능력, 규제 신청 프로세스, 연구 및 개발 단계, 임상 데이터 및 분석 등이 포함된다.
모든 정보는 별도로 표시되지 않는 한 본 날짜 기준으로 제공된다. 투자자는 이러한 요인을 고려하여 포함된 전망 진술을 평가하고 그러한 진술에 과도하게 의존하지 않아야 한다. 오라제닉스는 전망 진술에 대한 수정이나 업데이트를 공개적으로 제공할 의무를 지지 않는다.
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