21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 21일, 프로셉트바이오로보틱스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 차세대 플랫폼인 HYDROS™ 로봇 시스템에 대한 510(k) 승인을 받았다.
HYDROS는 50,000건 이상의 절차에서 얻은 통찰력을 활용하여 FirstAssist AI™ 치료 계획, 고급 이미지 유도, 로봇 절제 및 간소화된 작업 흐름을 특징으로 한다.
HYDROS는 효율성을 개선하고, 외과의사 및 직원의 경험을 향상시키며, 더 나은 임상 결과를 위한 보다 정확하고 일관된 치료 계획을 제공하도록 설계됐다.
HYDROS는 최첨단 기술과 사용자 친화적인 기능을 결합하여 환자와 의료 제공자에게 더 나은 임상 결과를 제공하는 Aquablation 치료의 진화를 나타낸다.
이 시스템은 단일 사용 디지털 스코프가 사전 조립된 핸드피스를 사용하여 스코프 재처리의 필요성을 없앤다.완전 통합된 HYDROS 로봇 시스템의 주요 기능은 다음과 같다.
AI 기반 치료 계획: FirstAssist AI는 실제 Aquablation 치료 절차의 라이브러리에서 구축되어, 고급 이미지 인식 소프트웨어를 사용하여 초음파에서 중요한 해부학적 구조를 정확하게 식별하고 각 환자에 대한 최적의 치료 계획을 제안한다.
고급 이미지 유도: 이 시스템은 차세대 초음파 이미징, 디지털 방광경 검사 및 이중 고화질 터치스크린을 통합하여 해부학적 구조의 시각화를 향상시키고 초음파 및 방광경 이미지의 동시 보기를 제공한다.
로봇 절제: 열이 없는 수압 제트를 활용하여 로봇은 외과의사가 정의한 치료 계획을 실행하여 장애물 조직을 절제하면서 중요한 해부학적 구조를 보호한다. 이는 다양한 전립선 크기와 형태에 걸쳐 수술 경험을 표준화하는 효율적이고 예측 가능한 수압 제트 실행을 가능하게 한다.
간소화된 작업 흐름: Aquablation 치료 절차의 모든 단계에서 외과의사와 직원의 경험을 개선하도록 설계됐다. 단일 발자국으로 통합된 타워는 효율적인 설정과 수술실 전환을 촉진한다. 조정 가능한 터치스크린은 중앙 배치로 외과의사의 인체공학을 향상시키며, 직관적인 소프트웨어 인터페이스는 절차의 작업 흐름을 단순화한다.
이 보고서는 연방 증권법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 프로셉트바이오로보틱스의 제품을 사용하여 수행되는 Aquablation® 치료의 잠재적 유용성, 가치, 이점 및 장점에 대한 진술은 실제 결과가 예상 결과와 다를 수 있는 위험과 불확실성을 포함한다. 이러한 미래 예측 진술에 과도하게 의존해서는 안 된다.
미래 예측 진술은 현재의 기대, 추정 및 가정을 기반으로 한 예측일 뿐이며, 이러한 진술이 이루어진 날짜에만 유효하고, 회사가 현재 인식하지 못하는 위험과 불확실성의 영향을 받을 수 있다. 이러한 미래 예측 진술은 시장 기회 및 침투, 회사의 가능한 또는 가정된 미래 운영 결과에 대한 진술을 포함할 수 있으며, 회사의 전반적인 비즈니스 전략 또는 운영에 대한 정보가 포함될 수 있다.
미래 예측 진술은 미래 성과나 결과를 보장하는 것으로 읽혀서는 안 되며, 그러한 성과나 결과가 달성될 시점에 대한 정확한 지표가 아닐 수 있다. 이러한 미래 예측 진술은 회사의 현재 기대를 기반으로 하며 본질적으로 상당한 위험과 불확실성을 포함한다. 실제 결과와 사건의 타이밍은 이러한 위험과 불확실성의 결과로 예상과 다를 수 있다.
이러한 위험과 불확실성은 회사의 SEC에 제출된 문서의 '위험 요소' 섹션에서 더 자세히 설명되어 있으며, 2024년 2월 28일 SEC에 제출된 회사의 연례 보고서도 포함된다. 회사는 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 지지 않으며, 본 보도 자료에 포함된 미래 예측 진술에 대한 공개적인 업데이트나 수정에 대한 의무를 명시적으로 부인한다. 이러한 미래 예측 진술은 이 보도 자료의 날짜 이후의 회사의 견해를 나타내는 것으로 의존해서는 안 된다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1588978/000162828024037969/0001628280-24-037969-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
