28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 28일, 프로세사파마슈티컬스(증권코드: PCSA)는 자사의 제품 파이프라인, 다가오는 이정표 및 사업 활동에 대한 업데이트를 제공하고 2024년 6월 30일 종료된 3개월 및 6개월 동안의 재무 결과를 보고했다.
CEO 조지 응은 "올해 세 가지 개발 프로그램을 진전시키는 데 상당한 진전을 이루었으며, 특히 주요 후보물질인 NGC-Cap에 집중하고 있다"고 밝혔다.
FDA의 NGC-Cap IND 신청 승인을 받은 후, 프로세사는 전이성 유방암에 대한 2상 임상 시험을 시작했다.
이 다기관, 개방형 연구에서 환자 등록을 기대하고 있으며, 초기 데이터는 2025년 중반에 발표될 예정이다.
프로세사는 차세대 화학요법(NGC)을 개발하는 데 집중하고 있으며, FDA 승인 항암제를 개선하여 환자의 생존 기간을 연장하고 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 하고 있다.
NGC-Cap은 PCS6422와 5-플루오로우라실(5-FU)의 경구 프로드럭인 카페시타빈의 조합으로, PCS6422는 5-FU의 대사를 변화시켜 암세포에 더 많은 5-FU가 분포되도록 한다.
2024년 7월, FDA는 전이성 또는 진행성 유방암에 대한 NGC-Cap의 2상 시험을 위한 IND 신청을 승인했다.
이후 프로세사는 NGC-Cap의 두 가지 용량을 FDA 승인 단독요법인 카페시타빈과 비교하는 글로벌 다기관 개방형 적응형 설계 시험(NCT06568692)을 시작했다.이 연구는 약 60~90명의 환자를 대상으로 진행된다.
NGC-Cap의 1b상 연구는 진행성 위장관암 환자에서 PCS6422와 카페시타빈의 조합을 평가했으며, 5-FU 노출이 증가하고 부작용 프로필이 개선된 것으로 나타났다.
12명의 평가 가능한 환자 중 66.7%인 8명이 부분 반응 또는 안정된 질병을 보였으며, 무진행 생존 기간은 약 5~11개월이었다.
2024년 4월, 프로세사는 AACR 연례 회의에서 NGC-Cap의 새로운 1b상 데이터를 발표했으며, NGC-Cap은 단독요법 카페시타빈보다 5-10배 더 높은 5-FU 노출을 보였다.
2024년 2분기 연구개발 비용은 170만 달러로 2023년 2분기와 동일했으며, 일반 관리 비용은 140만 달러로 2023년 2분기의 100만 달러에서 증가했다.
2024년 2분기 순손실은 300만 달러로, 주당 1.01 달러의 손실을 기록했으며, 2023년 2분기 순손실은 260만 달러, 주당 1.94 달러였다.2024년 6월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 560만 달러였다.
프로세사파마슈티컬스는 차세대 화학요법(NGC) 약물을 개발하는 임상 단계의 제약회사로, 기존 FDA 승인 항암제를 수정하여 암세포를 죽이는 기존 메커니즘을 유지하면서 대사 및/또는 분포를 변화시키는 전략을 가지고 있다.
현재 기업의 재무 상태는 2024년 6월 30일 기준 총 자산이 760만 달러, 총 부채가 157만 달러, 주주 지분이 602만 달러로 나타났다.
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