아티라파마(ATHA), 알츠하이머병 치료제 임상시험 결과 발표

아티라파마(ATHA, Athira Pharma, Inc. )는 알츠하이머병 치료제 임상시험 결과를 발표했다.

3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 3일, 아티라파마(주식 코드: ATHA)는 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 Phase 2/3 LIFT-AD 임상시험의 주요 결과를 발표했다.

이번 임상시험에서 fosgonimeton의 효과는 주요 목표인 글로벌 통계 테스트(GST)와 인지(ADAS-Cog11) 및 기능(ADCS-ADL23) 관련 주요 2차 목표에 대해 통계적 유의성을 보이지 않았다.

그러나 중등도 알츠하이머병 환자 및 APOE4 보유자와 같은 사전 지정된 하위 그룹에서는 fosgonimeton이 더 큰 치료 효과를 보였다.

모든 알츠하이머병 병리와 관련된 바이오마커는 fosgonimeton 치료와 함께 변화가 있었으며, 이는 HGF 조절의 광범위한 신경 보호 메커니즘과 일치했다.

아티라는 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 LIFT-AD 주요 결과에 대한 라이브 웹캐스트를 개최할 예정이다.

LIFT-AD 임상시험은 312명의 경증 및 중등도 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 연구로, 26주 동안 fosgonimeton(40mg)의 효능과 안전성을 평가했다.

주요 목표는 26주 치료 후 GST의 변화였으며, 2차 목표로는 인지(ADAS-Cog11), 기능(ADCS-ADL23) 및 신경퇴행의 혈장 바이오마커인 신경섬유 경량 사슬(NfL)이 포함되었다.임상시험의 주요 분석 결과는 다음과 같다.

GST에서 fosgonimeton은 -0.08의 변화를 보였고, 이는 통계적 유의성을 나타내지 않았다(p=0.70). 인지 변화는 위약 그룹에서 -0.39, fosgonimeton 치료 그룹에서 -1.09로, 두 그룹 간의 차이는 -0.70(p=0.35)였다.

기능 변화는 위약 그룹에서 -0.02, fosgonimeton 치료 그룹에서 0.65로 나타났으나 통계적 유의성은 없었다(p=0.61). 사전 지정된 바이오마커 분석 결과, fosgonimeton 치료는 NfL, GFAP, p-Tau181, p-Tau217 및 아밀로이드 베타 42/40 비율에서 일관된 방향의 개선을 보였다.

특히, fosgonimeton 치료는 pTau217의 혈장 수치를 -0.12 pg/mL 감소시켰다(p<0.01). 안전성 분석 결과, fosgonimeton은 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 치료 관련 부작용은 주로 주사 부위 반응으로 나타났다.심각한 부작용의 발생률은 치료 그룹 간에 유사했으며, 연구 중 사망자는 없었다.

아티라는 현재 ATH-1105라는 차세대 경구 투여 가능한 소분자 약물 후보를 개발 중이며, 이는 근위축성 측삭 경화증(ALS), 알츠하이머병 및 기타 신경퇴행성 질환의 잠재적 치료를 목표로 하고 있다.

아티라는 2024년 6월에 건강한 자원봉사자들로 구성된 첫 번째 코호트를 완료했으며, 2024년 연말까지 임상시험을 완료할 계획이다.

아티라의 현재 재무 상태는 2024년 8월 31일 기준으로 약 7510만 달러의 현금 자원 추정치를 보유하고 있으며, 이는 경영진의 초기 운영 분석에 기반한 수치이다.

이러한 결과는 아티라의 신경퇴행성 질환 치료에 대한 지속적인 연구와 개발의 일환으로, 향후 임상 개발 계획에 중요한 영향을 미칠 것으로 예상된다.



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