5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 4일, 모듈러메디컬이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 MODD1 펌프를 미국에서 판매할 수 있는 승인을 받았다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제출되었으며, 여기서 참조된다.
모듈러메디컬은 인슐린 전달 시스템 기술 회사로, 접근성이 높고 처방이 용이하며 사용하기 편리한 기술을 갖춘 시장 확장 제품을 출시할 준비를 하고 있다.
상업적 제조 인프라가 상당히 구축된 상태에서, MODD1은 2025년 초에 판매될 것으로 예상된다.
모듈러메디컬의 CEO인 제브 베서(Jeb Besser)는 "인슐린 펌프에 의해 달성된 우수한 혈당 조절의 혜택이 비용과 복잡성으로 인해 오랫동안 가장 정교하고 동기 부여가 된 사용자에게만 제한되어 왔다"고 말했다.
그는 "모듈러메디컬의 목표는 이러한 기술을 접근 가능하고 저렴하게 만들어 소외된 커뮤니티에 제공하는 것"이라고 덧붙였다.
또한, 모듈러메디컬의 회장인 폴 디퍼나(Paul DiPerna)는 "이 제품을 시장에 출시하기 위해 노력한 직원들과 회사에 대한 지속적인 지원을 해준 주주들에게 감사드린다"고 말했다.
모듈러메디컬은 MODD1 펌프의 승인과 향후 단계 및 이정표에 대해 논의하기 위한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.컨퍼런스 콜에 대한 세부 사항은 추후 발표될 예정이다.
모듈러메디컬은 인슐린 전달 기술의 차세대 제품을 출시할 의료 기기 회사로, 특허 기술을 활용하여 복잡성과 임상 효능 간의 균형을 없애고 고품질 인슐린 전달을 저렴하고 배우기 쉽게 만들고자 한다.이 회사는 당뇨병 환자들에게 최고의 혈당 조절을 제공하는 것을 사명으로 삼고 있다.
모듈러메디컬은 폴 디퍼나에 의해 설립되었으며, 그는 의료 기기 분야의 전문가이자 마이크로유체 공학 엔지니어이다.
이 보도자료에는 1995년의 사모증권소송개혁법의 안전항 조항에 따라 작성된 미래 예측 진술이 포함되어 있다.
이러한 미래 예측 진술은 실제 결과가 보도자료에 포함된 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있는 위험, 추세 및 불확실성에 영향을 받을 수 있다.
이 회사의 SEC 제출 문서, 특히 연례 보고서(Form 10-K)에 설명된 기타 위험 요소 및 비즈니스 고려 사항도 포함된다.이 보도자료에 포함된 모든 상표는 각 소유자의 재산이다.
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