9일 미국 증권거래위원회에 따르면 릴레이쎄라퓨틱스가 2024년 9월 9일, PI3Kα의 첫 번째로 알려진 알로스테릭, 팬-뮤턴트 및 아이소폼 선택적 억제제인 RLY-2608에 대한 중간 임상 데이터를 발표했다.
이 데이터는 RLY-2608과 풀베스트란트의 조합이 PI3Kα 변이가 있는 HR+/HER2- 전이성 유방암 환자에서 임상적으로 의미 있는 무진행 생존 기간(PFS)을 보여주었다.
RLY-2608의 권장 2상 용량(RP2D)인 600mg을 복용한 환자들에서 중간 PFS는 9.2개월로 나타났다.
이 연구는 현재 진행 중인 ReDiscover 시험의 일환으로, RLY-2608의 안전성, 내약성, 약리학적 동태 및 초기 항종양 활성을 평가하기 위해 설계되었다.
2024년 8월 12일 기준으로, RLY-2608과 풀베스트란트 조합군은 PI3Kα 변이가 있는 HR+/HER2- 전이성 유방암 환자 118명을 등록하였으며, 이 중 64명은 RP2D인 600mg을 복용하였다.이들 중 31명은 키나제 변이를, 33명은 비키나제 변이를 보였다.
52명의 환자 중 PTEN 또는 AKT 공동 변이가 없는 환자들의 중간 PFS는 9.2개월로, 키나제 변이가 있는 환자들에서는 10.3개월로 나타났다.
임상적 이익률(CBR)은 57%로, 30명의 측정 가능한 질병 환자 중 1/3이 부분 반응(PR)을 보였다.
RLY-2608과 풀베스트란트의 조합은 118명의 환자에서 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 치료 관련 부작용(TRAE)으로 인해 치료를 중단한 환자는 단 2명에 불과했다.릴레이쎄라퓨틱스는 2025년에 2차 치료의 주요 연구를 시작할 계획이다.
또한, RLY-2608과 리보시클립의 삼중 요법이 2025년 상반기에 용량 확장으로 진행될 예정이며, 아티르모시클립과의 삼중 요법도 연말 이전에 시작될 예정이다.
현재 릴레이쎄라퓨틱스의 현금 및 현금성 자산은 약 688백만 달러로, 2026년 하반기까지 운영 계획을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.
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