19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 19일, 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 회사)은 미국 특허청이 2024년 9월 17일에 회사에 대해 미국 특허 제12,090,139호를 발급했다고 발표했다.
이 특허는 '트립탄 화합물을 포함하는 제형'이라는 제목을 가지고 있으며, 제약 조성물, 비강 투여를 통한 편두통 치료 방법, 그리고 회사의 판매 제품인 토시므라®를 위한 비강 전달 시스템을 주장하고 있다. 이 특허는 가능한 특허 기간 연장을 제외하고 2030년에 만료될 것으로 예상된다.
회사의 CEO인 세스 레더먼 박사는 "이 특허는 토시므라®를 차별화된 약물로서 시장에서 더욱 확고히 자리잡게 할 것"이라고 말했다. 그는 "이 새로운 특허는 특정한 전달 및 조성을 목표로 하고 있으며, 우리는 토시므라®에 대한 지적 재산 보호를 추가하는 이러한 특허 청구가 발급된 것에 대해 매우 기쁘게 생각한다"고 덧붙였다.
편두통은 미국에서 약 4천만 명이 앓고 있으며, 세계에서 두 번째로 큰 장애 원인으로 인정받고 있다. 편두통은 4시간에서 72시간 지속되는 심한 두통과 함께 메스꺼움, 구토, 소리에 대한 민감성(음향 공포증), 빛에 대한 민감성(광공포증) 등의 여러 증상을 동반한다.
토닉스파마슈티컬스홀딩은 통증 관리 치료법을 혁신하고 공공 건강 문제에 대한 솔루션을 현대화하는 데 집중하는 완전 통합된 생명공학 회사이다. 회사의 개발 포트폴리오는 중추신경계(CNS) 질환에 중점을 두고 있으며, 2024년 10월에 FDA에 TNX-102 SL에 대한 신약 신청(NDA)을 제출할 예정이다. TNX-102 SL은 섬유근육통 관리에 대한 두 개의 통계적으로 유의미한 3상 연구가 완료된 제품 후보이다.FDA는 TNX-102 SL에 대해 섬유근육통 관리에 대한 신속 심사 지정을 부여했다.
회사는 또한 드물게 발생하는 질병 및 감염병 분야에서 개발 중인 제품 후보를 보유하고 있으며, 최근에는 미국 국방부가 5년 동안 최대 3억 4천만 원의 계약을 체결하여 TNX-4200을 개발하는 데 지원하고 있다. 회사는 Zembrace® SymTouch®(수마트립탄 주사) 3mg 및 토시므라®(수마트립탄 비강 스프레이) 10mg을 성인 편두통 치료를 위해 판매하고 있다.
회사의 현재 재무상태는 안정적이며, 향후 제품 개발 및 FDA 승인에 대한 기대감이 높아지고 있다. 그러나 임상 개발 및 상업화 과정에서의 위험 요소가 존재하므로 투자자들은 이러한 점을 유의해야 한다.
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