19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 14일, 바이시클쎄라퓨틱스는 전이성 요로세포암(mUC)에서의 zelenectide pevedotin(구 BT8009), 진행성 고형 종양에서의 BT5528, 그리고 진행성 고형 종양에서의 BT7480에 대한 업데이트된 임상 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.
보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.
ESMO 2024에서 발표된 데이터에 따르면, Nectin-4를 표적으로 하는 zelenectide pevedotin의 단독 요법 데이터는 45%의 전체 반응률(ORR), 11.1개월의 반응 지속 기간, 그리고 일반적으로 잘 견딜 수 있는 안전성 프로파일을 보여주었다.
EphA2를 표적으로 하는 BT5528은 진행성 고형 종양 환자에서 차별화된 안전성 프로파일과 항종양 활성을 나타냈으며, mUC에서 6.5 mg/m2의 2주마다 투여하는 용량 확장 집단에서 45%의 ORR을 기록했다.
치료와 관련된 말초 신경병증의 빈도와 심각도가 상대적으로 낮아, 환자들은 치료를 수정 없이 계속할 수 있는 경우가 많았다.
BT7480은 진행성 Nectin-4 관련 고형 종양에서 유리한 안전성 프로파일과 초기 항종양 활성을 보여주었다.
바르셀로나에서 열린 ESMO Congress 2024에서 바이시클쎄라퓨틱스의 CEO인 Kevin Lee 박사는 "ESMO에서 발표된 데이터가 우리의 바이시클 분자의 유망한 반응과 차별화된 안전성 프로파일을 계속해서 지지하게 되어 기쁘다. 우리의 주요 연구 치료제인 zelenectide pevedotin은 전이성 요로세포암 치료에 사용된다. 약물 접합체와 유사한 전체 반응률을 보여주지만, 내약성에서 현저한 개선을 나타내고 있다.
zelenectide pevedotin은 Nectin-4를 표적으로 하는 BTC® 분자로, 약물 접합체 접근법과 관련된 상당한 독성을 극복하기 위해 설계되었다. 현재 진행 중인 Phase 1/2 Duravelo-1 시험에서 5 mg/m2의 주간 단독 요법을 받은 45명의 mUC 환자에서 업데이트된 결과는 다음과 같다. 38명의 효능 평가 가능한 환자 중 45%의 전체 반응률(ORR), 1명의 완전 반응과 16명의 부분 반응(13명 확인)이 포함되었다.
BT5528은 EphA2를 표적으로 하는 BTC 분자로, 많은 암에서 널리 발현되며 역사적으로 약물 접합체 접근법으로 표적화하기 어려운 항원이다. 현재 진행 중인 Phase 1/2 시험에서 6.5 mg/m2의 2주마다 및 5 mg/m2의 주간 단독 요법을 받은 환자에서 업데이트된 결과는 다음과 같다. 113명의 효능 평가 가능한 환자 중 12%의 ORR이 관찰되었으며, mUC에서 가장 높은 항종양 활성이 나타났다.
BT7480은 Nectin-4를 표적으로 하는 CD137 작용제로, 면역 자극제 독성을 극복하고 Nectin-4 발현 종양에서 면역계를 활성화하도록 설계되었다. 초기 데이터는 BT7480의 안전성과 내약성 프로파일이 차별화되어 있으며, 39명의 환자 중 5명의 NSCLC 환자에서 안정적인 질병이 관찰되었다.
현재 바이시클쎄라퓨틱스는 Cambridge, UK에 본사를 두고 있으며, 주요 기능과 리더십 팀의 많은 구성원이 Cambridge, Mass에 위치하고 있다. 현재 바이시클쎄라퓨틱스의 재무 상태는 안정적이며, 진행 중인 임상 시험에서 긍정적인 결과를 바탕으로 향후 성장 가능성이 높다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1761612/000110465924101202/0001104659-24-101202-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
