26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 26일, 노리디안 헬스케어 솔루션(Noridian Healthcare Solutions)은 16개 주 및 미국 영토에 대한 Medicare 행정 계약자(MAC)로서 미세침습 녹내장 수술(MIGS)에 관한 최종 지역 보장 결정(Final LCD) 및 관련 최종 지역 보장 기사를 발표했다.
최종 LCD는 2024년 5월 노리디안이 발표한 제안된 LCD와 실질적으로 유사하며, 단일 MIGS 절차와 함께 수행된 백내장 수술/인공 수정체 삽입 절차에 대한 Medicare 보장을 확인한다.
MIGS 절차에는 회사의 OMNI® 외과 시스템(OMNI)과 관련된 절차 설명인 관로 성형술(canaloplasty)과 내부에서의 트라베큘로토미(trabeculotomy), 그리고 회사의 SION® 외과 기구(SION) 기술과 관련된 절차 설명인 고니오토미(goniotomy)가 포함된다.
따라서 관로 성형술과 내부에서의 트라베큘로토미 및 고니오토미 절차에 대한 Medicare 보장은 이 MAC이 적용되는 주에서 계속 유지된다.LCD의 발효일은 2024년 11월 17일이다.
최종 LCD는 경증에서 중등도의 녹내장에 대한 첫 번째 치료로서 MIGS 절차에 대한 보장 제한 또는 비보장 정책을 채택하며, 수술 MIGS 절차(예: 관로 성형술 또는 고니오토미)가 같은 환자의 눈에서 수술 시점에 수조(shunt) 절차와 동시에 수행될 때와 MIGS 절차의 조합(예: 백내장 + 스텐트 + 관로 성형술 또는 고니오토미)이 같은 눈에서 수술 시점에 수행될 때 적용된다.
회사는 OMNI 및 SION으로 수행된 절차에 대한 지속적인 지원을 위해 각 MAC, Medicare 및 Medicaid 서비스 센터, 임상 사회와 계속 협력할 계획이다.
이 현재 보고서(Form 8-K)는 1933년 증권법(Securities Act) 제27A조 및 1934년 증권거래법(Exchange Act) 제21E조의 의미 내에서 특정한 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 이러한 진술은 상당한 위험과 불확실성에 노출되어 있다.
회사는 이러한 미래 예측 진술이 1995년 민간 증권 소송 개혁법의 안전항 조항에 의해 보호받기를 의도하며, 이러한 안전항 조항을 준수하기 위해 이 진술을 포함한다.
이 현재 보고서에서 역사적 사실이 아닌 진술, 즉 회사의 신념 및 추정에 대한 진술은 미래 예측 진술이며, 이러한 진술은 그러한 것으로 평가되어야 한다.
이러한 미래 예측 진술에는 '예상하다', '기대하다', '제안하다', '계획하다', '믿다', '의도하다', '설계하다', '추구하다', '추정하다', '목표하다', '프로젝트하다', '해야 한다', '할 수 있다', '할 것이다', '예측하다' 및 기타 유사한 표현이 포함된다.
회사는 이러한 미래 예측 진술을 경영진의 현재 기대, 계획 및 가정에 기반하여 작성하며, 이는 업계 경험, 역사적 추세, 현재 조건, 예상되는 미래 발전 및 경영진이 상황에 따라 적절하다고 믿는 기타 요인을 고려하여 이루어진다.
경영진은 이러한 미래 예측 진술이 작성 시점에서 합리적인 가정에 기반한다고 믿지만, 그 정확성이나 완전성을 보장할 수는 없다.
미래 예측 진술은 회사의 실제 결과, 성과 또는 성취가 이러한 미래 예측 진술에 의해 예측, 가정 또는 암시된 미래 결과, 성과 또는 성취와 실질적으로 다를 수 있는 위험, 불확실성 및 가정을 포함한다.
이러한 중요한 요소는 회사의 미국 증권 거래 위원회에 제출된 문서의 '위험 요소' 항목에서 논의되며, 이후 제출된 문서에서 업데이트될 수 있다.
이러한 주의 사항은 포괄적으로 해석되어서는 안 되며, 이 현재 보고서의 날짜에만 해당된다.
회사는 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 이유로 인해 미래 예측 진술을 업데이트하거나 수정할 의무가 없다.OMNI® 및 SION®은 사이트사이언시스의 등록 상표이다.
이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 등록자는 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 이 보고서를 서명하도록 하였다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1531177/000095017024109665/0000950170-24-109665-index.htm)
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