27일 미국 증권거래위원회에 따르면 텍사스 오스틴 – 2024년 9월 26일 – 카사바사이언스(이하 '카사바사' 또는 '회사')는 미국 증권거래위원회(SEC)와의 합의에 도달했다.
이는 회사가 2020년 시뮬필람의 2상 임상시험 결과와 관련하여 SEC에 제출한 진술에 대한 조사와 관련된 과실 기반 공시 혐의를 해결하기 위한 것이다.회사의 두 전 고위 직원도 SEC에 의해 제기된 과실 기반 공시 혐의에 대해 합의했다.
카사바사는 SEC의 주장을 인정하거나 부인하지 않으면서 4천만 달러의 금전적 벌금을 지불하기로 합의했다.회사는 SEC의 조사에 전적으로 협조하였으며, 시정 조치를 시행했다.
또한, 법무부(DOJ)의 이전에 공시된 조사와 관련하여, 회사는 DOJ의 형사부가 회사에 대해 기소를 하거나 해결을 모색할 것으로 예상하지 않고 있다.
2024년 7월 17일, 카사바사는 리차드(릭) 배리를 이사회 의장으로 임명하고, 회사의 윤리적 비즈니스 관행에 대한 약속에 따라 기업 거버넌스, 투명성 및 책임성을 강화하기 위한 일련의 조치를 발표했다.배리 씨는 2024년 9월 6일 카사바사의 CEO가 되었다.
배리 씨는 "우리는 집행부의 전문성과 회사와의 협력에 감사드린다. 이는 이사회가 자체 내부 조사를 수행하고 단호한 조치를 취할 수 있도록 했다"고 말했다.
배리 씨는 "카사바사는 이 문제를 뒤로하고 기쁘다. 이제 우리는 시뮬필람의 진행 중인 3상 임상시험 완료에 모든 주의를 집중할 수 있다. 아무도 미래를 정확히 예측할 수는 없지만, 우리는 시험이 성공적일 것이라고 희망하며, 철저한 FDA 검토 후 시뮬필람이 알츠하이머병으로 고통받는 사람들에게 도움이 될 수 있기를 바란다"고 말했다.
이전에 발표된 바와 같이, 카사바사의 2024년 하반기 운영에서의 순 현금 사용은 8천만에서 9천만 달러로 예상되며, 여기에는 이번 합의와 관련된 4천만 달러의 금전적 벌금이 포함된다.
회사는 2024년 연말 현금 잔고가 1억 1천7백만에서 1억 2천7백만 달러 범위에 있을 것으로 예상하고 있다.
이 뉴스 릴리스에는 1995년 사모증권소송개혁법의 안전항 조항에 따라 작성된 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 이는 회사의 SEC와의 합의가 회사에 미치는 영향, DOJ의 조사 및 진행 상황, 시정 조치의 시행, 시뮬필람의 3상 임상시험의 진행 및 결과, 알츠하이머병 환자에 대한 시뮬필람의 안전성 또는 효능, 제품 후보의 잠재적 이점, 향후 기간의 예상 현금 잔고 및 현금 사용에 대한 진술을 포함한다.
이러한 진술은 주로 미래 사건에 대한 현재의 기대와 예측에 기반하고 있으며, 이 뉴스 릴리스의 날짜 기준으로만 유효하다.
이러한 진술은 DOJ의 지속적인 조사, SEC와의 합의 승인, 임상 연구의 예상 일정 및 예산 내에서의 수행 가능성, 제품 후보의 안전성 및 효능 입증 능력, 3상 임상시험의 임상 데이터 타이밍에 대한 현재의 기대 등 여러 위험, 불확실성 및 가정에 영향을 받을 수 있다.
이러한 위험 요소로 인해 실제 결과는 예상과 다를 수 있으며, 따라서 미래 사건의 예측으로서 이러한 미래 예측 진술에 의존해서는 안 된다.
법률에 의해 요구되지 않는 한, 우리는 이 뉴스 릴리스에 포함된 미래 예측 진술을 업데이트하거나 수정할 의도가 없음을 부인한다.
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