30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 30일, 립쎄라퓨틱스(증권 코드: LPTX)는 대장암 환자를 위한 DKN-01의 DeFianCe 연구 Part B 등록 완료를 발표하는 보도자료를 배포했다.
이 연구는 립쎄라퓨틱스의 항-Dickkopf-1(DKK1) 항체인 DKN-01을 표준 치료제인 베바시주맙과 화학요법과 병용하여 진행하는 무작위 대조 연구로, 총 188명의 환자가 등록됐다.
립쎄라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 신시아 시라드 박사는 "DeFianCe 연구 Part B의 등록 완료는 중요한 성과이며, DKN-01의 잠재력에 대한 환자와 의료 제공자들의 열정을 강조한다"고 말했다.
연구의 Part A에서 임상적으로 의미 있는 반응률과 지속적인 종양 감소, 그리고 고급 대장암 환자에서의 안전성 프로필이 긍정적으로 나타났으며, 이는 Part B 연구의 강력한 기반이 된다.연구의 초기 데이터는 2025년 중반에 발표될 예정이다.
DeFianCe 연구(NCT05480306)는 고급 대장암 환자를 대상으로 DKN-01과 표준 치료제인 베바시주맙 및 화학요법의 병용 효과를 평가하는 2상 개방형 글로벌 연구다.
Part B는 130명에서 188명으로 확대되었으며, 주요 평가 지표는 무진행 생존 기간(PFS)이다.추가적인 주요 평가 지표는 좌측 대장암 환자의 PFS를 측정할 예정이다.이 연구의 2차 목표에는 객관적 반응률, 반응 지속 기간, 전체 생존 기간이 포함된다.
립쎄라퓨틱스는 DKN-01을 포함한 표적 및 면역 종양학 치료제를 개발하는 데 집중하고 있으며, DKN-01은 식도 위장관, 부인과 및 대장암 환자에서 개발되고 있다.
이 보도자료는 연방 증권법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 이러한 진술은 다양한 위험과 불확실성에 따라 실제 결과가 크게 다를 수 있다.
립쎄라퓨틱스는 이러한 예측 진술의 정확성에 대한 어떠한 보증도 하지 않으며, 이러한 진술은 립쎄라퓨틱스의 최근 연례 보고서 및 SEC에 제출된 이후의 문서에서 논의된 위험 요소에 따라 달라질 수 있다.
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