1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 1일, 암닐파마슈티컬스(이하 '암닐')와 메트세라(이하 '메트세라')는 비만 및 대사 질환을 위한 차세대 의약품 포트폴리오의 효율적인 개발 및 대규모 공급을 가능하게 하는 협력 계약을 체결했다.
이번 협력은 암닐과 메트세라가 대규모로 비만 및 대사 질환 치료제를 제공할 수 있는 기반을 마련한다.협력의 주요 내용은 다음과 같다.
메트세라는 비만 및 대사 질환을 위한 차세대 치료제 포트폴리오를 개발하고 있으며, 여기에는 초장기 작용하는 주사제 및 경구용 영양 자극 호르몬(NuSH) 유사체와 최상의 프로파일을 가진 조합이 포함된다.
메트세라는 20,000개 이상의 NuSH 펩타이드 유사체 및 펩타이드/항체 접합체 라이브러리를 보유하고 있으며, 이는 글로벌 비만 및 당뇨병 시장의 증가하는 수요와 미래의 필요를 충족하기 위한 것이다.
메트세라는 최근 GLP-1 수용체 작용제 주사제인 MET-097의 1상 임상 시험에서 경쟁력 있는 결과를 발표했다.
이 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 1상 시험에서 MET-097은 유의미하고 지속적인 체중 감소를 달성했다.MET-097은 암닐과 메트세라의 협력 하에 제조될 첫 번째 약물이 될 예정이다.
암닐은 글로벌 제품 개발 및 제조 능력을 보유하고 있으며, 메트세라의 제품을 보완하는 인하우스 API 및 무균 충전 마무리 제조 능력을 갖추고 있다.
암닐은 복잡한 제약 제조에 대한 깊은 전문성과 품질 및 혁신을 대규모로 제공한 경험이 있다.
이번 계약에 따라 암닐은 미국 및 유럽을 포함한 개발 시장에서 메트세라의 선호 공급 파트너로 활동하게 된다.
또한, 암닐은 인도 및 동남아시아, 아프리카, 중동의 일부 국가에서 메트세라의 제품을 상용화할 수 있는 라이센스를 부여받는다.암닐은 인도에 두 개의 새로운 그린필드 제조 시설을 건설할 예정이다.하나는 펩타이드 합성을 위한 것이고, 다른 하나는 무균 충전 마무리 제조를 위한 것이다.
이 새로운 시설은 올해 말 착공할 예정이며, 암닐의 총 순비용은 메트세라의 기여금 및 정부 인센티브를 제외하고 1억 5천만 달러에서 2억 달러 사이로 예상된다.암닐은 메트세라의 특정 제품 개발 활동을 지원할 예정이다.
암닐의 공동 CEO인 치라그와 친투 파텔은 "GLP-1 및 기타 혁신적인 비만 치료제는 환자에게 상당하고 광범위한 건강 혜택을 제공한다. 암닐은 고품질, 저렴하고 필수적인 의약품에 대한 접근을 제공하는 데 깊이 전념하고 있다. 이번 전략적 협력을 통해 우리는 주사제 및 경구용 체중 감소 치료제의 새로운 포트폴리오로 우리의 사명을 확장할 기회를 갖게 되었다"고 말했다.
메트세라의 CEO인 휘트 버나드는 "이번 협력을 통해 우리는 초장기 작용하는 주사제 및 경구용 NuSH 유사체의 광범위한 포트폴리오를 위한 고품질 개발 및 상업적 규모의 용량을 확보했다. 암닐과의 협력은 초기 단계의 생명공학 기업이 일반적으로 이용할 수 없는 독특한 능력과 용량에 대한 전용 접근을 제공한다"고 밝혔다.
암닐은 280개 이상의 제약 제품을 개발, 제조 및 유통하는 글로벌 제약 회사로, 복잡한 제품 카테고리와 치료 분야에서 확장을 진행하고 있다.
메트세라는 비만 및 대사 질환을 위한 차세대 의약품을 가속화하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 2022년에 설립되었다.
이번 협력은 암닐과 메트세라가 비만 및 대사 질환 치료제의 개발 및 공급을 통해 글로벌 시장에서의 입지를 강화할 수 있는 기회를 제공한다.현재 암닐의 재무 상태는 안정적이며, 향후 비만 치료제 시장에서의 성장이 기대된다.
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