15일 미국 증권거래위원회에 따르면 스파이어쎄라퓨틱스가 2024년 10월 14일, 자사의 SPY003 (IL-23p19) 임상 후보의 임상 일정 가속화와 관련된 발표를 진행했다.
SPY003은 새로운 반감기 연장 IL-23p19 단클론 항체(mAb)로, 첫 번째 인간 투여가 2025년 1분기로 예상된다.
UEGW에서 발표된 새로운 데이터에 따르면, SPY003은 risankizumab과 비교해 유사한 효능을 보이며, 비임상 시험에서 3배 이상의 반감기 연장을 나타냈다.
스파이어의 포트폴리오는 α4b7, TL1A, IL-23을 타겟으로 하는 반감기 연장 분자를 포함하고 있으며, Q8W-Q12W 유지 투여가 가능할 것으로 보인다.
SPY003은 SPY001 또는 SPY002와의 조합에서 향상된 비임상 효능과 약리학적 특성을 보여줬다.
스파이어의 CEO인 카메론 터틀은 "스파이어 팀은 잠재적으로 최고의 약물들을 1차 인간 연구로 진입시키기 위해 상당한 진전을 이루었다"고 말했다.
"IBD의 세 가지 검증된 타겟에 대한 이 유망한 분자들로 인해 스파이어는 단독 요법 및 조합 제품을 개발할 수 있는 독특한 위치에 있다"고 덧붙였다.
스파이어는 UEGW에서 SPY001, SPY002, SPY003에 대한 포스터 발표를 진행했으며, 각 포스터의 제목은 다음과 같다.- SPY001: IBD 치료를 위한 통합 α4b7 단클론 항체의 개발 및 특성화
- SPY002: IBD 치료를 위한 TL1A 타겟의 두 가지 새로운 반감기 연장 단클론 항체의 특성화
- SPY003: IBD 치료를 위한 새로운 반감기 연장 IL-23 단클론 항체의 개발 및 특성화
- IL-23 차단과 anti-α4b7 또는 anti-TL1A의 조합이 IBD 치료에 대한 지원을 받는다.내용의 발표가 포함됐다.
스파이어는 2025년 1분기에 SPY003의 임상 시험을 시작할 예정이며, 2025년 하반기에 중간 데이터를 공유할 계획이다.
스파이어의 포트폴리오는 IBD 치료를 위한 차세대 단클론 항체를 목표로 하고 있으며, α4b7, TL1A, IL-23을 타겟으로 하는 반감기 연장 항체를 포함하고 있다.
현재 스파이어의 재무 상태는 2024년 6월 30일 기준으로 4억 2,600만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 2027년까지 자금이 충분할 것으로 예상된다.스파이어는 2025년까지 각 mAb의 임상 시험을 진행할 계획이다.
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