15일 미국 증권거래위원회에 따르면 인스파이어MD가 2024년 10월 15일 플로리다 마이애미에 글로벌 본사를 설립한다.
이 새로운 시설은 회사가 2025년 상반기에 CGuard Prime 경동맥 스텐트 시스템의 미국 출시 및 상업화를 지원하는 데 이상적인 위치에 있다.
인스파이어MD의 CEO인 마빈 슬로스만은 "미국에 새로운 본사를 설립하는 것은 CGuard Prime의 FDA 승인을 준비하는 중요한 단계"라고 말했다.
그는 또한 "세계적 수준의 상업 및 운영 팀과 지원 인프라를 구축하는 과정에서, 미국 본사는 장기적인 성장과 미국 시장에서의 서비스 제공에 핵심적인 역할을 할 것"이라고 덧붙였다.
인스파이어MD의 미국 사업 총괄인 피터 리고티는 "남부 플로리다 시장에 운영 인프라를 구축하는 것은 의료 기기 혁신의 풍부한 역사를 가진 이 지역에서 인재와 자원을 활용할 수 있는 기회를 제공한다"고 말했다.
상업 담당 최고 책임자인 션 글리슨은 "우리는 남부 플로리다에서 마케팅, 교육 및 판매 운영 팀을 구축하고 있으며, 이는 세계적 수준의 미국 상업 조직의 기초가 될 것"이라고 전했다.
인스파이어MD는 9월 16일 CGuard Prime 경동맥 스텐트 시스템의 사전 시장 승인(PMA) 신청의 마지막 모듈을 FDA에 제출했다.
인스파이어MD는 자사의 독점적인 MicroNet® 기술을 활용하여 제품을 경동맥 스텐팅의 산업 표준으로 만들고자 하며, 뛰어난 급성 결과와 지속적인 무뇌졸중 장기 결과를 제공하는 것을 목표로 하고 있다.인스파이어MD의 보통주는 나스닥에서 NSPR로 거래된다.
회사는 투자자에게 중요한 정보를 웹사이트에 정기적으로 게시하고 있으며, 자세한 내용은 www.inspiremd.com을 방문하면 된다.
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