22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 22일, 모노파쎄라퓨틱스 주식회사(나스닥: MNPR)는 독일 함부르크에서 열린 유럽핵의학회(EANM) 2024 연례 총회에서 MNPR-101을 기반으로 한 첫 번째 클래스의 주요 방사선 의약품 프로그램의 임상 및 전임상 개발 데이터를 발표했다.
MNPR-101-Lu 방사선 선량 분석은 MNPR-101-Zr의 인간 데이터를 사용하여 높은 Lu-177 치료 용량 수준에서 유리한 장기 안전 프로필을 보여준다.
모노파의 구두 발표는 과학 프로그램 내에서 '최고 평가 구두 발표'로 수락되었으며, 이는 고형 종양에서의 유로키나제 플라스미노겐 활성화 수용체(uPAR)의 유망한 방사선 의약품 표적 가능성을 보여준다.
전임상 및 임상 데이터는 모노파의 uPAR 표적 방사선 의약품인 MNPR-101-Zr 및 MNPR-101-Lu의 유리한 생체 분포, 종양 흡수 및 낮은 비표적 결합을 보여준다.
모노파의 최고 운영 책임자인 앤드류 시타딘은 "우리는 전임상 연구에서 uPAR 표적 방사선 의약품을 최적화할 수 있었으며, 데이터는 이러한 노력이 인간에게 직접적으로 전이되어 고무적인 종양 흡수를 보여준다. 우리가 알고 있는 클리닉에서의 가장 높은 Lu-177 치료 항체 용량에서도 비표적 효과인 골수 노출에 대한 유리한 방사선 선량 안전 프로필을 추정한다"고 말했다.
MNPR-101-Lu 1상 시험에 대한 추가 정보는 www.ClinicalTrials.gov에서 연구 식별자 NCT06617169로 확인할 수 있으며, MNPR-101-Zr 1상 이미징 및 선량 임상 시험에 대한 추가 정보는 www.ClinicalTrials.gov에서 연구 식별자 NCT06337084로 확인할 수 있다.
모노파쎄라퓨틱스는 임상 단계의 방사선 의약품 회사로, 고급 암 이미징을 위한 1상 MNPR-101-Zr, 고급 암 치료를 위한 1a상 MNPR-101-Lu 및 후기 전임상 단계의 MNPR-101-Ac225를 포함한 혁신적인 암 치료 개발에 집중하고 있다.또한 고형 암에 대한 초기 개발 단계의 방사선 의약품 프로그램도 진행 중이다.
이 보도 자료에 포함된 진술은 역사적 사실이 아닌 '미래 예측 진술'로, 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 정의된다. 이러한 진술은 실제 결과가 이러한 미래 예측 진술에 의해 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있음을 나타내며, 모노파의 증권 거래 위원회에 대한 제출물에서 더 자세히 설명된다.
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