23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 23일, 아프레아쎄라퓨틱스는 스페인 바르셀로나에서 열리는 EORTC-NCI-AACR 분자 표적 및 암 치료 심포지엄에서 WEE1 억제제 APR-1051의 초기 안전성 결과를 발표했다.
이 결과는 ACESOT-1051이라는 1상 임상 시험에서 나온 것으로, 이 시험은 중증의 의료적 필요가 있는 환자들을 대상으로 APR-1051의 단독 치료를 평가하고 있다. 현재 미국 내 세 곳에서 환자 등록이 진행 중이다.
초기 결과에 따르면 APR-1051은 안전하고 잘 견딜 수 있으며, 혈액학적 독성이 없었다. 현재까지의 데이터는 2024년 10월 7일 기준으로 세 명의 환자 중 두 명에 대한 정보가 제공되었다. 초기 결과는 APR-1051이 안전하고 잘 견딜 수 있음을 보여주며, 첫 번째 치료 주기 동안 헤모글로빈, 헤마토크릿 및 혈소판 수치가 안정적이거나 약간 증가한 것으로 나타났다.
또한, 두 환자 모두 첫 번째 치료 주기 동안 백혈구 및 호중구 수치가 증가하는 경향을 보였으며, 모든 부작용은 1등급 및 2등급으로 기록되었고, APR-1051과 관련이 있을 가능성이 있는 1등급 부작용(복부 팽만감)이 하나 있었다. QT 연장 현상은 관찰되지 않았다.
현재까지 세 명의 환자가 투여되었으며, 이 중 한 명은 49일 후 질병 진행이 있었고, 두 번째 환자는 36일 치료 후 중단하였으며, 세 번째 환자에 대한 투여는 계속 진행 중이다. 아프레아쎄라퓨틱스의 WEE1 임상 개발 책임자인 필리프 풀타르 박사는 "현재 진행 중인 1상 연구의 초기 데이터는 고무적이며, APR-1051이 안전하고 잘 견딜 수 있음을 보여준다"고 말했다.
그는 APR-1051이 WEE1에 선택적으로 설계되었으며, 분자에서 보고된 PLK 또는 QT 연장에 대한 비표적 억제가 없다고 강조했다. 또한, 그는 ACESTOT-1051 시험에서 더 높은 용량으로 진행하면서 이 유리한 안전성 프로필을 확인할 것으로 기대하고 있으며, 2025년에는 연구에서 초기 효능 데이터를 생성할 수 있기를 희망한다고 밝혔다.
ACESOT-1051 연구는 고급 고형 종양을 가진 환자에서 APR-1051의 안전성, 약리학적 작용, 약리역학 및 초기 효능을 평가하기 위해 설계된 집중적인 바이오마커 기반 연구이다. 이 연구는 두 부분으로 나뉘며, 1부는 용량 증가로 최대 39명의 환자를 등록할 예정이다. 첫 세 가지 용량 수준은 가속화된 적정화 방법을 사용하고, 나머지 용량 수준은 베이지안 최적 구간(BOIN) 설계를 따른다.
아프레아쎄라퓨틱스는 Doylestown, Pennsylvania에 본사를 두고 있으며, 정밀 종양학을 통해 합성 치사에 중점을 둔 임상 단계의 생물 의약품 회사이다. 현재 회사의 주요 프로그램은 ATR 억제제인 ATRN-119이며, APR-1051은 최근 임상에 진입한 경구용 소분자 WEE1 억제제이다. 현재 아프레아쎄라퓨틱스의 재무 상태는 안정적이며, 임상 시험의 진행 상황에 따라 향후 연구 개발에 대한 기대가 크다.회사는 임상 시험의 성공적인 진행과 함께 시장에서의 수용 가능성을 높일 것으로 보인다.
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