24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 22일, 레굴루스쎄라퓨틱스(이하 회사)는 텍사스 대학교 시스템의 이사회(이하 UTSW)와 특허 및 기술 라이선스 계약(이하 UTSW 계약)을 체결했다.
이 계약에 따라 회사는 UTSW와 공동 소유하는 특정 특허권에 대한 독점적이고 로열티가 부과되는 전 세계 라이선스를 취득했다.
이 라이선스는 (i) 특허권으로 보호되는 제품을 제조, 배급, 사용, 수입, 마케팅 및 판매할 수 있는 권리와 (ii) 라이선스 제품 또는 기술을 사용하여 특정 서비스를 수행할 수 있는 권리를 포함한다.
이 특허권과 기술권은 자가우성 우성 다낭성 신장병 치료를 목표로 하는 제품과 관련이 있다.
계약에 따라 회사는 또한 특허권을 실현하는 데 필요한 기술 정보, 노하우, 프로세스 및 기타 유사한 기술권에 대한 비독점적이고 로열티가 부과되는 전 세계 라이선스를 취득했다. 회사는 UTSW 계약에 따라 라이선스 제품 및/또는 라이선스 서비스를 상업적으로 이용 가능하게 만들기 위해 성실한 노력을 기울일 것에 동의했다.
여기에는 상업적으로 합리적인 연구, 개발, 제조, 규제, 마케팅 또는 판매 프로그램을 유지하는 것이 포함된다.
회사는 특정 임상 연구, 규제 승인 및 최초 상업 판매 이정표를 특정 기한 내에 충족해야 한다. 회사가 UTSW 계약에 따라 취득한 권리에 대한 대가로, 회사는 UTSW에 대해 $62,500의 선불 라이선스 수수료를 지불하고, UTSW가 발생시킨 특정 특허 비용을 상환하기로 합의했다.
또한, 회사는 특정 임상 및 규제 이정표 달성 시 최대 $160만, 상업 이정표 달성 시 최대 $250만의 지불을 약속했다.
회사는 라이선스 제품 또는 서비스의 총 순매출에 대해 저단위 수익률로 단계별 로열티를 지불해야 하며, 최초의 라이선스 제품 또는 서비스의 가치 이전 후 연간 최소 로열티 지급이 요구된다.
회사는 또한 라이선스 제품 및 서비스에 대한 최초의 서브라이선스가 부여될 때 수백만 달러의 보너스를 UTSW에 지급해야 하며, 이후 각 서브라이선스에 대해서는 수십만 달러의 보너스를 지급해야 한다. UTSW 계약은 특허권의 만료일 또는 종료일까지 유효하며, 회사는 90일 전에 UTSW에 통지함으로써 계약을 종료할 수 있다.
UTSW는 회사가 계약에 따라 지불해야 할 금액을 연체할 경우 즉시 계약을 종료할 수 있으며, 회사가 계약의 비지급 조항을 위반할 경우에도 계약을 종료할 수 있다.
계약은 회사의 파산 및 지급 불능 사건 발생 시 자동으로 종료된다. 이 계약의 요약은 본 보고서의 부록 10.1에 포함된 계약의 전체 텍스트로 대체된다.
회사는 이번 계약을 통해 자가우성 우성 다낭성 신장병 치료를 위한 제품 개발에 중요한 진전을 이룰 것으로 기대하고 있다.
현재 회사의 재무 상태는 계약 체결에 따른 초기 비용과 향후 이정표 달성에 따른 추가 비용이 발생할 것으로 보인다.
그러나 이러한 투자와 개발이 성공적으로 이루어진다면, 회사의 시장 경쟁력과 재무 성과에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.
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