30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 30일, 브레인스톰셀쎄라퓨틱스(증권코드: BCLI)는 2024년 10월 29일에 나스닥 증권거래소로부터 서면 통지를 받았다.
이 통지에 따르면, 회사는 나스닥 상장 규정 5550(a)(2)에 따른 최소 종가 입찰가 요건을 준수하게 되었으며, 이에 따라 회사의 일반 주식은 나스닥 자본 시장에서 계속 거래될 예정이다.회사는 나스닥의 지속적인 상장 요건을 준수해야 한다.
회사는 자가 유래 성체 줄기세포 치료제를 개발하는 선도 기업으로, NurOwn® 기술 플랫폼을 통해 자가 유래 MSC-NTF 세포를 생산하는 임상 개발 및 상용화 권리를 보유하고 있다.
자가 유래 MSC-NTF 세포는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)으로부터 근위축성 측삭 경화증(ALS) 치료를 위한 희귀의약품 지정을 받았다.
브레인스톰셀쎄라퓨틱스는 ALS에 대한 3상 시험(NCT03280056)을 완료했으며, 이 시험은 자가 유래 MSC-NTF 세포의 반복 투여의 안전성과 효능을 조사했으며, 캘리포니아 재생의학 연구소(CIRM CLIN2-0989)와 ALS 협회 및 I AM ALS로부터 지원을 받았다.
또한, 브레인스톰셀쎄라퓨틱스는 진행성 다발성 경화증에 대한 자가 유래 MSC-NTF 세포의 2상 오픈 라벨 다기관 시험(NCT03799718)을 완료했으며, 이는 국가 다발성 경화증 협회(NMSS)로부터 지원을 받았다.
이 보도자료에는 브레인스톰셀쎄라퓨틱스의 일반 주식이 나스닥 자본 시장에서 계속 상장될 것이라는 기대와 관련된 forward-looking statements가 포함되어 있다.
이러한 forward-looking statements는 브레인스톰셀쎄라퓨틱스의 현재 기대를 바탕으로 하며, 예측하기 어려운 고유의 불확실성, 위험 및 가정을 포함한다.
이러한 잠재적 위험과 불확실성에는 브레인스톰셀쎄라퓨틱스의 연례 보고서(Form 10-K) 및 분기 보고서(Form 10-Q)에 자세히 설명된 요인들이 포함된다.
독자들은 이러한 요인들을 신중하게 고려해야 하며, 브레인스톰셀쎄라퓨틱스의 forward-looking statements에 과도한 신뢰를 두지 말아야 한다.
이 보도자료에 포함된 forward-looking statements는 보도자료 발표일 기준으로 경영진의 신념, 기대 및 의견에 기반하고 있으며, 법률에 의해 요구되지 않는 한 실제 결과나 가정을 반영하기 위해 forward-looking statements를 업데이트하거나 수정할 의무가 없다.
기대가 합리적이라고 믿지만, 미래의 결과, 활동 수준, 성과 또는 성취를 보장할 수는 없다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1137883/000110465924112442/0001104659-24-112442-index.htm)
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