31일 미국 증권거래위원회에 따르면 애니카쎄라퓨틱스가 2024년 10월 31일 보도자료를 통해 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.
2024 회계연도 가이던스는 Arthrosurface의 매각과 Parcus Medical의 계획된 매각, 미국의 OA 통증 관리의 어려움을 반영하여 업데이트됐다.회사는 OA 통증 관리와 고성장 재생 솔루션에 중점을 두기로 전략을 설정했다.
수익은 OEM 채널과 상업 채널로 분류되며, 상업 채널은 2021년 이후 연평균 17%의 성장률을 유지하고 있으며, 최근 성과는 IntegrityTM 임플란트 시스템에 의해 촉진됐다.
이 시스템은 3분기 동안 40% 이상의 성장을 기록했으며, 출시 이후 500건 이상의 수술이 진행됐다.
10월에 Hyalofast® PMA의 첫 모듈이 제출됐으며, Cingal® NDA 제출 경로에 대한 중요한 장애물이 해결됐다.
2024년 3분기 애니카의 수익은 3,880만 달러로, 2023년 같은 기간에 비해 7% 감소했다.
미국 OA 통증 관리 수익은 5% 감소했으며, 이는 주로 애니카의 미국 OA 통증 관리 파트너인 J&J Medtech의 시장 접근성 감소와 경쟁 가격 압박 때문이었다.
애니카의 Monovisc®와 Orthovisc® 제품은 미국 점착제 시장에서 여전히 선두를 유지하고 있으며, J&J는 이 수익 채널을 안정화하기 위한 조치를 취하고 있다.
감소한 미국 OA 통증 관리 수익은 앞으로 OEM 채널에 포함될 예정이며, 국제 OA 통증 관리 수익은 7% 성장하여 상업 채널에 포함될 예정이다.
애니카의 재생 솔루션 사업에서의 수익은 3분기 동안 17% 증가했으며, 이는 Integrity 임플란트 시스템의 40% 이상의 성장에 의해 주도됐다.
Integrity는 3분기 동안 약 200건의 수술에 사용됐으며, 20% 이상의 외과의사가 애니카와 처음으로 협력했다.
애니카는 Integrity의 새로운 라인 확장을 개발하고 있으며, 상업 채널 내에서 판매 인력을 확장하고 투자할 예정이다.
이러한 투자는 2026년까지 미국에서 Hyalofast, 애니카의 단일 단계, 즉시 사용 가능한 히알루론산(HA) 연골 복구 제품을 출시하기 위한 인프라를 구축하는 데 필요하다.
2024년 3분기 재무 요약에 따르면, 수익은 3,880만 달러로 7% 감소했으며, OA 통증 관리 수익은 2,440만 달러로 2% 감소했다.
관절 보존 및 복원 수익은 1,200만 달러로 11% 감소했으며, 재생 솔루션 수익은 270만 달러로 17% 증가했다.비정형 수익은 240만 달러로 24% 감소했다.순손실은 2,990만 달러로 주당 2.03 달러였다.조정된 순이익은 380만 달러로 주당 0.25 달러였다.조정된 EBITDA는 540만 달러였다.운영 활동에서 제공된 현금은 500만 달러였으며, 현금 잔고는 6,240만 달러였다.
4분기부터는 전략적 업데이트에 따라 수익 분류가 변경되어 상업 채널과 OEM 채널로 나뉘게 된다.
상업 채널에서는 애니카가 제품의 판매, 마케팅 및 가격 책정에 대한 전적인 책임을 지며, 재생 솔루션 및 국제 OA 통증 관리 사업의 수익이 포함된다.
OEM 채널에서는 애니카가 OEM 파트너를 위한 제품 개발 및 제조를 담당하지만, 판매, 마케팅 또는 가격 책정은 통제하지 않는다.
OEM 채널은 높은 마진과 현금 생성 능력을 가지고 있으며, HA 기반 제품 파이프라인 및 고성장 상업 채널에 투자할 수 있는 기반이 된다.애니카의 미국 OA 통증 관리 사업과 비정형 사업의 수익은 OEM 채널에 포함된다.
애니카의 CEO인 Cheryl R. Blanchard 박사는 OA 통증 관리가 회사의 비즈니스의 강력한 기초가 되며, 총 회사 수익성의 핵심 요소라고 언급했다.
애니카는 Arthrosurface의 매각과 Parcus Medical의 계획된 매각을 통해 자본과 자원을 핵심 HA 기술에 집중할 수 있게 됐다.
상업 채널은 2021년부터 2023년까지 연평균 18% 성장했으며, 2024년에는 Integrity에 의해 16% 성장할 것으로 예상된다.
애니카는 2024년 3분기 말 기준으로 530만 달러의 자사주 매입을 완료했으며, 4000만 달러의 자사주 매입 프로그램의 일환으로 진행됐다.
또한, 3월에 발표된 비용 절감 노력의 혜택을 보고 있으며, 이는 애니카의 장기 성장에 더 나은 위치를 제공하고 있다.
애니카는 상업 채널 내에서 주주 가치를 창출하기 위한 세 가지 단계의 전략을 세우고 있으며, 단기적으로는 상업 채널을 통해 판매되는 제품의 수익 비율을 높이는 데 집중하고 있다.
중기적으로는 2026년까지 Hyalofast를 출시하여 10억 달러 규모의 미국 시장을 타겟으로 하고 있으며, 장기적으로는 Cingal을 미국 시장에 도입하기 위해 최선을 다하고 있다.
애니카는 2024년 3분기 말 기준으로 6억 2,368만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 총 자산은 2억 3,140만 달러로, 총 부채는 2억 5,493만 달러이다.
현재 애니카는 1억 7,986만 달러의 주주 자본을 보유하고 있으며, 이는 회사의 재무 상태가 안정적임을 나타낸다.
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