1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 1일, 셀렉타바이오사이언스는 나스닥으로부터 2024년 10월 31일자 서신을 받았다. 이 서신은 회사가 나스닥 상장 규정 5250(c)(1)에 대한 준수를 회복했음을 알리는 내용이다.회사는 2024년 10월 29일에 증권거래위원회에 다음과 같은 자료를 제출했다.
첫째, 2023년 및 2022년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 재작성된 감사된 연결 재무제표와 2023년 3월 31일, 2023년 6월 30일, 2023년 9월 30일, 2022년 3월 31일, 2022년 6월 30일, 2022년 9월 30일 종료된 분기 재무제표를 포함한 Form 10-K/A; 둘째, 2024년 3월 31일 종료된 3개월에 대한 재작성된 분기 연결 재무제표를 포함한 Form 10-Q/A; 셋째, 2024년 6월 30일 종료된 3개월 및 6개월에 대한 분기 재무제표를 포함한 Form 10-Q. 나스닥의 서신은 이 문제가 이제 종료되었음을 언급했다.
셀렉타바이오사이언스는 암 치료를 위한 독점 약물의 발견 및 개발에 중점을 둔 후기 단계의 임상 생물 제약 회사이다. 회사의 핵심 목표는 독점적인 인지질 약물 접합체(PDC) 전달 플랫폼을 활용하여 차세대 암 세포 표적 치료제를 개발하는 것이다. 이를 통해 개선된 효능과 더 나은 안전성을 제공하며, 오프 타겟 효과를 줄이는 것을 목표로 한다.
회사의 제품 파이프라인에는 표적 전달을 위한 PDC인 iopofosine I 131이 포함되어 있으며, 독점적인 전임상 PDC 화학요법 프로그램과 여러 파트너십 PDC 자산이 있다. 추가적인 방사선 치료제는 고형 종양을 표적으로 하는 알파 방출체 및 아우거 방출체를 활용하여 개발 중이다.
이 보도자료에는 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 이러한 진술은 '할 수 있다', '예상하다', '믿다', '의도하다', '추정하다', '계속하다', '계획하다' 등의 단어로 식별할 수 있다. 이러한 진술은 추정 및 예측에 불과하며, 실제 미래 경험 및 결과가 크게 달라질 수 있는 알려진 및 알려지지 않은 위험과 불확실성에 따라 달라질 수 있다. 이러한 진술은 CLOVER WaM 주요 시험에 대한 기대를 포함하여 현재의 신념과 기대를 바탕으로 한다.약물 발견 및 개발은 높은 위험을 동반한다.
이러한 물질적 차이를 초래할 수 있는 요인으로는 추가 자본 조달의 불확실성, iopofosine의 단일 공급업체에서의 중단과 관련된 불확실성, 기술 파트너 유치 및 유지의 능력, 주요 화합물의 식별, 성공적인 전임상 개발, 환자 등록 및 임상 연구 완료, FDA 검토 과정 및 기타 정부 규제, iopofosine에 대한 미국 내 고아약 지정 유지 능력, 우선 심사 바우처의 변동성, 제약 협력업체의 약물 후보 개발 및 상용화 능력, 제약 회사와의 경쟁, 제품 가격 및 제3자 환급 등이 있다.
사업과 관련된 위험 및 불확실성에 대한 완전한 설명은 2023년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 Form 10-K 및 2024년 3월 31일 종료된 분기 보고서에 포함되어 있다. 이러한 미래 예측 진술은 본 날짜 기준으로만 이루어지며, 우리는 이러한 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 부인한다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1279704/000110465924113549/0001104659-24-113549-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
