4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 4일, IDEAYA바이오사이언스가 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표했다.이번 발표와 관련된 보도자료의 전문은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.
IDEAYA바이오사이언스는 1차 치료제로서 darovasertib와 crizotinib의 조합을 포함한 HLA-A2+ MUM의 잠재적 2/3상 등록 시험에서 150명 이상의 환자가 등록되었으며, 이는 예상보다 빠른 진행 상황이다.
FDA와의 성공적인 Type C 회의를 통해 2025년 상반기 내에 darovasertib의 신보조요법에 대한 3상 등록 시험을 시작할 계획이다.
2상 신보조요법 업데이트에서는 약 49%의 환자가 30% 이상의 안구 종양 축소를 보였고, 약 61%의 환자가 안구 보존율을 기록했으며, 75명 이상의 환자가 등록되었다.
ENA 2024에서는 MTAP 결실이 있는 UC 및 NSCLC에서 IDE397의 후기 발표가 있었으며, RECIST 1.1에 따른 확인된 객관적 반응률(ORR)은 UC에서 40%, SqNSCLC에서 38%, AdenoNSCLC에서 22%로 보고되었다.
IDE397와 AMG 193의 조합 연구가 MTAP 결실 고형 종양에서 진행 중이며, 2024년 말에서 2025년 초에 MTAP 결실 NSCLC로의 확장을 목표로 하고 있다.
IDE397와 Trodelvy®의 조합에 대한 1/2상 연구의 확장을 2024년 4분기에 목표로 하고 있으며, ENA 2024에서 보고된 PR은 RECIST 1.1에 의해 확인되었다.
IDE161과 Merck의 항-PD-1 치료제 KEYTRUDA®와의 조합에 대한 1/2상 확장을 2024년 4분기에 목표로 하고 있다.
IDE705(GSK 101) Pol Theta Helicase의 1상 용량 증가는 HRD 고형 종양에서 진행 중이다.
IDE275(GSK959) Werner Helicase 개발 후보에 대한 IND 승인을 받았으며, 이는 700만 달러의 이정표를 의미한다.
2024년 9월 30일 기준으로 IDEAYA는 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 12억 달러에 달하며, 이는 최소 2028년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.
2024년 7월에는 약 3억 2,400만 달러의 초과 청약을 받은 후속 자금 조달을 완료했다.
IDEAYA의 CEO이자 창립자인 Yujiro S. Hata는 "이번 분기는 IDEAYA에게 변혁적인 분기였다. 초과 청약을 받은 3억 2,400만 달러의 후속 자금 조달 완료, ENA 2024에서의 IDE397에 대한 후기 발표, FDA와의 성공적인 Type C 회의가 포함된다"고 말했다.
2024년 9월 30일 기준으로 IDEAYA의 현금 및 현금성 자산은 12억 달러에 달하며, 이는 2024년 6월 30일의 9억 5,270만 달러와 비교된다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 2024년 3분기에 5,720만 달러로, 2024년 6월 30일의 5,450만 달러와 비교된다.
일반 및 관리(G&A) 비용은 2024년 3분기에 970만 달러로, 2024년 6월 30일의 1,040만 달러와 비교된다.
2024년 3분기 순손실은 5,180만 달러로, 2024년 6월 30일의 5,280만 달러와 비교된다.
IDEAYA는 현재 12억 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 몇 년간의 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금이다.
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