4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 4일, 바이킹쎄라퓨틱스는 VK2735의 경구용 1상 단일 상승 용량 및 다 상승 용량 임상 시험 결과와 VK2735의 2상 VENTURE 임상 시험 후속 결과를 발표했다. 이 결과는 치료의 장기 유지 효과와 약리학적 정보를 보여준다.
VK2735는 GLP-1과 GIP 수용체의 이중 작용제로, 다양한 대사 장애의 잠재적 치료를 위해 개발되고 있다. 바이킹쎄라퓨틱스는 VK2735의 피하 및 경구 제형을 임상 시험에서 평가하고 있다.
포스터 발표 중 하나에서는 VK2735의 경구용 정제 제형에 대한 1상 다 상승 용량(MAD) 임상 시험의 새로운 데이터가 포함되어 있으며, 60 mg, 80 mg 및 100 mg의 일일 치료 집단에 대한 결과가 포함되어 있다. 두 번째 포스터 발표에서는 VK2735의 2상 VENTURE 임상 시험의 후속 결과가 포함되어 있으며, 치료의 장기 유지 효과와 약리학적 정보를 보여준다.
28일 동안의 VK2735 경구 투여 후, VK2735를 투여받은 집단은 평균 체중 감소가 최대 8.2%에 달했으며, 위약 대비 평균 체중 감소는 최대 6.8%에 달했다. VK2735를 투여받은 피험자 중 최대 100%가 28일 후 5% 이상의 체중 감소를 달성한 것으로 나타났다.
28일 동안의 경구 VK2735 투여 후 안전성과 내약성이 긍정적으로 나타났으며, 치료로 인한 부작용의 대부분(99%)이 경미하거나 중간 정도로 보고되었다. 위장 관련 부작용은 모두 경미하거나 중간 정도로 보고되었으며, 경미한 메스꺼움이 VK2735를 투여받은 23명(32%)에서 보고되었다.
VENTURE 2상 연구에서는 VK2735를 주사로 투여받은 환자들이 13주 후 평균 체중이 최대 14.7% 감소한 것으로 나타났다. VK2735를 투여받은 환자 중 최대 88%가 10% 이상의 체중 감소를 달성한 것으로 나타났다. VK2735의 약리학적 평가 결과, 모든 집단이 마지막 투여 후 4주 동안 체중 감소를 유지한 것으로 나타났다.
VK2735 치료를 받은 환자들은 13주 치료 기간 동안 당뇨병 전단계에서 정상 혈당 상태로 전환될 확률이 증가한 것으로 나타났다. 바이킹쎄라퓨틱스의 CEO인 브라이언 리안 박사는 “우리는 VENTURE 2상 연구와 경구 1상 연구의 업데이트된 결과를 발표하게 되어 기쁘다. VENTURE 데이터는 VK2735의 유망한 효능과 내약성 프로필을 보여주며, 덜 빈번한 투여 요법이 체중 조절 유지에 효과적일 수 있음을 뒷받침한다”고 말했다.
현재 바이킹쎄라퓨틱스는 VK2735의 주사제에 대한 임상 경로를 FDA와 논의할 계획이며, 올해 말까지 VK2735의 경구 정제 제형에 대한 2상 연구를 시작할 예정이다. 또한, VK2735의 안전성과 내약성은 13주 치료 기간 동안 긍정적으로 나타났으며, 대부분의 부작용이 경미하거나 중간 정도로 보고되었다.
현재 바이킹쎄라퓨틱스는 대사 및 내분비 장애 치료를 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 있으며, VK2735는 이러한 치료제 중 하나로, 긍정적인 임상 결과를 보여주고 있다. 현재 회사의 재무 상태는 안정적이며, 임상 시험을 통해 지속적인 성장을 기대할 수 있다.
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