5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 5일, 스토크쎄라퓨틱스(증권 코드: STOK)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 이 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.
스토크쎄라퓨틱스는 RNA 의학을 활용하여 단백질 발현을 복원하는 데 전념하는 생명공학 회사로, 현재 드라베 증후군의 유전적 원인을 해결하기 위한 첫 번째 잠재적 의약품으로 개발 중인 자사의 독점 항센스 올리고뉴클레오타이드(zorevunersen)에 대한 연구를 진행하고 있다.
스토크쎄라퓨틱스의 CEO인 에드워드 M. 케이 박사는 "우리는 제안된 3상 투여 요법을 대표하는 새로운 데이터를 공유하고, 해당 연구 설계에 대한 규제 논의를 완료하기 위해 바쁜 연말을 준비하고 있다"고 말했다.
그는 "드라베 증후군 환자에 대한 행동 및 인지 평가가 규제 논의의 핵심이다. zorevunersen의 연구에서 우리는 치료 첫 해부터 질병의 여러 측정에서 상당하고 지속적인 효과를 입증했다. 이러한 데이터는 3상 계획에 대한 자신감을 주며, zorevunersen이 발작 관리 이상의 효과를 가져올 수 있는 잠재력을 가지고 있음을 보여준다"고 덧붙였다.
회사는 2024년 12월 6일부터 10일까지 로스앤젤레스에서 열리는 미국 간질 학회에서 발표할 초록을 제출했다. 이 발표에는 zorevunersen 연구에서 초기 70mg 용량을 투여받은 모든 환자에 대한 새로운 데이터가 포함될 예정이다. 현재 70mg의 두세 번의 로딩 용량 후 45mg의 유지 용량으로 구성된 3상 요법이 글로벌 규제 기관과 논의 중이다.
스토크쎄라퓨틱스는 zorevunersen을 주요 프로그램으로 계속 집중하며, 자사의 자가면역성 시신경 위축증(ADOA) 치료를 위한 임상 후보물질인 STK-002의 1상 연구 시작을 연기할 예정이다.
2024년 3분기 재무 결과에 따르면, 2024년 9월 30일 기준으로 회사는 2억 6,920만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있다. 2024년 9월 30일로 종료된 3개월 동안 Acadia Pharmaceuticals와의 라이선스 및 협력 계약에서 인식된 수익은 490만 달러로, 2023년 같은 기간의 330만 달러와 비교된다.
2024년 9월 30일로 종료된 3개월 동안의 순손실은 2,640만 달러, 주당 0.47 달러로, 2023년 같은 기간의 2,450만 달러, 주당 0.55 달러와 비교된다. 연구 및 개발 비용은 2,220만 달러로, 2023년 같은 기간의 2,030만 달러와 비교된다. 일반 관리 비용은 1,270만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,030만 달러와 비교된다.
2024년 9월 30일로 종료된 9개월 동안의 수익은 1,390만 달러로, 2023년 같은 기간의 600만 달러와 비교된다. 2024년 9월 30일로 종료된 9개월 동안의 순손실은 7,850만 달러, 주당 1.48 달러로, 2023년 같은 기간의 7,770만 달러, 주당 1.78 달러와 비교된다. 연구 및 개발 비용은 6,570만 달러로, 2023년 같은 기간의 6,050만 달러와 비교된다.일반 관리 비용은 3,600만 달러로, 2023년 같은 기간의 3,070만 달러와 비교된다.
2024년 9월 30일 기준으로 회사의 총 자산은 2억 9,331만 달러이며, 총 부채는 6,120만 달러, 주주 지분은 2억 3,211만 달러로 나타났다.
스토크쎄라퓨틱스는 드라베 증후군을 치료하기 위한 zorevunersen의 개발을 지속하고 있으며, 이 치료제가 유전적 원인을 해결할 수 있는 첫 번째 질병 수정 치료제가 될 가능성이 있다고 믿고 있다.
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