6일 미국 증권거래위원회에 따르면 베라스템 온콜로지(Verastem Oncology)는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하며 최근 사업 업데이트를 전했다.
2024년 10월, 재발성 KRAS 변이 저급 세포 난소암에 대한 avutometinib과 defactinib 조합의 NDA 제출을 완료했다.
회사는 KRAS 변이 저급 세포 난소암 환자에 대한 NDA 제출의 가속 승인 및 우선 심사를 요청하고 있으며, FDA의 제출 결정은 2024년 말까지 예상되며, 승인 결정은 2025년 중반으로 예상된다.2025년 중반에 미국 상업 출시를 위한 준비가 진행 중이다.
2024년 10월 IGCS 연례 회의에서 RAMP 201 시험의 긍정적인 업데이트된 안전성 및 효능 결과를 발표했다.
2024년 3분기 동안, 베라스템은 1억 1,317만 5천 원의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자를 보유하고 있으며, 이는 2025년 중반까지의 현금 유동성을 제공한다.
2024년 3분기 총 운영 비용은 3,703만 원으로, 2023년 3분기의 2,130만 원과 비교하여 증가했다.
연구 및 개발 비용은 2,475만 원으로, 2023년 3분기의 1,394만 원과 비교하여 78.4% 증가했다.
판매, 일반 및 관리 비용은 1,227만 원으로, 2023년 3분기의 736만 원과 비교하여 66.2% 증가했다.
2024년 3분기 순손실은 2,397만 원으로, 2023년 3분기의 2,000만 원과 비교하여 증가했다.
비GAAP 조정 순손실은 3,528만 원으로, 2023년 3분기의 1,901만 원과 비교하여 증가했다.
베라스템은 KRAS 변이 저급 세포 난소암 환자에 대한 치료제로서의 가능성을 높이기 위해 FDA와의 협력을 통해 RAMP 301 시험을 진행하고 있으며, 2025년까지 환자 등록을 완료할 계획이다.
또한, KRAS G12D 변이 고형 종양 환자를 대상으로 한 VS-7375/GFH375의 임상 시험이 진행 중이다.
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