7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 아케비아쎄라퓨틱스는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 최근 사업 하이라이트를 발표했다.
아케비아는 Vafseo® (vadadustat)의 상업적 출시를 지속적으로 실행하고 있으며, 2025년 1월에 미국 시장에서의 가용성을 준비하고 있다.
아케비아의 CEO인 존 P. 버틀러는 "우리 조직 전체가 Vafseo의 미국 시장 가용성을 위해 여러 분야에서 출시 준비 활동을 열심히 수행하고 있다. 특히, 현재 약 60%의 투석 환자가 Vafseo에 대한 투석 조직 및 그룹 구매 조직 계약으로 보장받고 있다"고 말했다.
아케비아는 또한 미국 신장 관리 센터와 협력하여 Vafseo를 복용하는 투석 환자의 사망 및 입원 결과를 평가하는 공동 시험을 시작했으며, 최근 미국 신장학회(ASN) 신장 주간 회의에서 Vafseo의 임상 데이터로 6개의 포스터를 발표했다.
이러한 이니셔티브는 Vafseo의 강력한 출시를 지원하고 투석 환자의 빈혈 치료를 위한 새로운 경구 표준 치료제로 자리 잡기 위한 것이다.
Vafseo의 주요 사업 이니셔티브 진행 상황으로는, 아케비아가 300,000명 이상의 환자를 치료하는 투석 조직과 Vafseo에 대한 상업적 공급 계약을 체결했으며, 이는 미국의 투석 환자의 약 60%를 차지한다.
2024년 10월, 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터는 Vafseo가 전환 약물 추가 지급 조정(TDAPA) 보상 기준을 충족한다고 결정했으며, 이는 2025년 1월 1일부터 시작된다.
아케비아는 Vafseo에 대한 레벨 II 건강 관리 공통 절차 코딩 시스템 코드를 받았으며, 이는 투석 조직이 메디케어 가입자의 건강 보험 청구를 처리하는 데 사용될 예정이다.
2024년 3분기 재무 결과에 따르면, 총 수익은 3,742만 달러로, 2023년 3분기의 4,204만 달러에 비해 감소했다.
Auryxia® (페릭 시트레이트)의 순 제품 수익은 3,556만 달러로, 2023년 3분기의 4,011만 달러에 비해 감소했다. 이는 판매량 감소에 기인하며, 가격 인상과 제3자 지불자와의 계약 전략 실행으로 부분적으로 상쇄되었다.
연구 및 개발 비용은 850만 달러로, 2023년 3분기의 1,330만 달러에 비해 감소했다.
판매, 일반 및 관리 비용은 2,650만 달러로, 2023년 3분기의 2,270만 달러에 비해 증가했다.순손실은 2,000만 달러로, 2023년 3분기의 1,450만 달러에 비해 증가했다.
2024년 9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 약 3,401만 달러로, 아케비아는 기존 현금 자원과 운영에서 발생하는 현금이 현재 운영 계획을 지원하기에 충분할 것으로 예상하고 있다.
아케비아는 2024년 11월 7일 오전 8시(동부 표준시)에 3분기 실적에 대한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다. 이 콜에 참여하기 위해서는 사전 등록이 필요하며, 아케비아 웹사이트의 투자자 섹션에서 생중계 및 아카이브를 확인할 수 있다.
아케비아는 2007년에 설립된 완전 통합된 생명공학 회사로, 신장 질환에 영향을 받는 사람들의 삶을 개선하는 것을 목표로 하고 있다.
Vafseo는 만성 신장 질환(CKD)으로 인한 빈혈 치료에 사용되며, 37개국에서 승인되었다.
현재 아케비아의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 약 34억 원이며, 운영 계획을 지원하기에 충분한 자원으로 보인다. 그러나 순손실이 증가하고 있으며, 이는 향후 재무 안정성에 대한 우려를 불러일으킬 수 있다.
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