7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 비질뉴로사이언스는 2024년 9월 30일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표하고 최근 진행 상황에 대한 업데이트를 제공했다.
비질뉴로사이언스의 CEO인 이바나 마고브체비치-리비시치는 "3분기 동안의 성과는 우리가 두 가지 차별화된 TREM2 작용제를 임상 개발을 통해 환자에게 가능한 한 빨리 도달하기 위한 목표를 가지고 진행하는 데 중요한 모멘텀을 제공했다"고 말했다.
이어 "iluzanebart를 ALSP에, VG-3927을 알츠하이머병에 전략적으로 배치함으로써 TREM2를 치료 표적 및 신약 경로로 설정할 수 있는 두 가지 뚜렷한 기회를 창출했다고 믿는다"고 덧붙였다.비질뉴로사이언스는 2025년의 중요한 데이터 이정표에 가까워지면서 실행에 집중하고 있다.
최근 주요 사항 및 향후 이정표로는 iluzanebart에 대한 임상 개발 전략 업데이트가 포함된다.
2024년 7월, 비질뉴로사이언스는 FDA와의 Type C 회의 후 iluzanebart의 임상 개발 전략을 업데이트했다.이 회의에서 FDA는 가속 승인 경로를 고려할 수 있다고 밝혔다.
업데이트된 전략은 IGNITE 데이터 세트를 12개월 동안 보존하여 최종 분석을 진행하는 것을 포함하며, 이는 바이오마커 전략을 활용하고 가속 승인 경로를 추구할 수 있는 기회를 제공한다.회사는 믿고 있다.
ALSP 유전적 변이의 유병률에 대한 연구 결과가 2024년 7월에 발표되었으며, 이는 영국 인구에서 CSF1R 유전자 변이의 유병률과 임상적 중요성에 대한 새로운 데이터를 포함하고 있다.
이 연구는 ALSP의 유병률이 미국, EU 및 영국에서 과소 보고되고 있다고 제안하고 있다.
이전에는 미국에서 ALSP 환자가 약 1만 명이 있을 것으로 추정되었으나, 새로운 데이터에 따르면 미국의 ALSP 유병률은 약 1만 9천 명으로 추정되며, EU와 영국의 유병률은 약 2만 9천 명으로 추정된다.2025년 상반기에는 IGNITE 2상 임상 시험의 최종 분석 결과가 보고될 예정이다.
이 분석에는 20 mg/kg 또는 40 mg/kg의 iluzanebart를 투여받은 모든 환자가 포함된다.
VG-3927에 대한 1상 임상 시험의 중간 데이터도 2024년 7월에 보고되었으며, 이 데이터는 안전성과 내약성 프로필이 지속적인 임상 개발을 지원한다고 나타났다.
VG-3927은 예측 가능한 약리학적 프로필을 보여주었으며, CSF에서 용해성 TREM2의 강력하고 지속적인 감소를 달성하여 임상적 표적 참여 증거를 보여주었다.
2024년 3분기 재무 결과에 따르면, 2024년 9월 30일 기준 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 1억 1,130만 달러로, 2024년 6월 30일의 8,670만 달러에 비해 증가했다.회사는 이러한 자금이 2026년까지 운영 계획을 지원할 것이라고 예상하고 있다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 3분기 동안 1,380만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,540만 달러에 비해 감소했다.일반 및 관리(G&A) 비용은 690만 달러로, 2023년 같은 기간과 일치했다.
2024년 3분기 순손실은 1,930만 달러로, 2023년 같은 기간의 2,050만 달러에 비해 감소했다.
비질뉴로사이언스는 현재 2024년 9월 30일 기준으로 1억 1,130만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 총 자산은 1억 3,127만 달러, 총 부채는 4,272만 달러로 나타났다.
총 주주 자본은 8,855만 달러로, 이는 2023년 12월 31일의 1억 1,625만 달러에 비해 감소한 수치이다.
이러한 재무 상태는 비질뉴로사이언스가 향후 임상 개발을 지속할 수 있는 기반을 마련하고 있음을 보여준다.
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