7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 89바이오가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.
Rohan Palekar CEO는 "우리는 MASH와 SHTG에 대한 pegozafermin의 세 가지 주요 3상 임상 시험을 계속 진행하고 있다"고 밝혔다. 그는 또한 K2 HealthVentures의 지원을 통해 재무적 입지를 강화하고 이사회와 경영진에 전략적인 인사를 추가했다고 강조했다.
89바이오는 MASH 및 SHTG 치료를 위한 선도 후보인 pegozafermin의 3상 연구를 진행 중이다. MASH에 대한 ENLIGHTEN-Fibrosis 및 ENLIGHTEN-Cirrhosis는 비간경변(F2-F3) MASH 환자와 보상성 간경변(F4) MASH 환자를 대상으로 하는 글로벌 3상 시험이다. 이 두 시험의 조직학적 결과는 미국에서의 가속 승인 및 유럽에서의 조건부 승인을 지원할 수 있다.두 시험은 올해 초 시작되었으며 환자 등록이 계속되고 있다.
SHTG에 대한 ENTRUST 3상 시험은 pegozafermin의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하고 있으며, 89바이오는 2025년에 이 시험의 주요 데이터를 발표할 예정이다.
2024년 3분기 재무 결과에 따르면, 89바이오는 2024년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산, 시장성 증권이 423.8백만 달러에 달했다. 연구개발(R&D) 비용은 2024년 3분기에 141.4백만 달러로, 2023년 같은 기간의 31.4백만 달러에 비해 크게 증가했다. R&D 비용의 증가는 BiBo Biopharma Engineering Co., Ltd.에 대한 마일스톤 지급 81.0백만 달러와 임상 개발 비용, 계약 제조 비용, 인건비 증가에 기인한다.
일반 관리(G&A) 비용은 2024년 3분기에 10.5백만 달러로, 2023년 같은 기간의 7.9백만 달러에 비해 증가했다. G&A 비용의 증가는 인건비 증가와 전문 서비스 비용, 시설 및 기타 비용의 증가에 기인한다.
89바이오는 2024년 3분기에 149.1백만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간의 34.7백만 달러에 비해 크게 증가한 수치이다. 순손실의 증가는 R&D 비용 증가, BiBo에 대한 마일스톤 지급, G&A 비용 증가 및 회사의 운영 확장에 따른 비용 증가에 기인한다.
2024년 9월 30일 기준으로 89바이오의 총 자산은 458.3백만 달러, 총 부채는 80.2백만 달러이며, 주주 지분은 378.1백만 달러에 달한다. 이러한 재무 결과는 89바이오가 MASH 및 SHTG 치료를 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 데 있어 지속적인 노력을 기울이고 있음을 보여준다.
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