12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 11일, 몰레큘린바이오텍은 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 최근 운영 하이라이트를 발표했다.
회사는 2025년 1분기에 Annamycin과 cytarabine의 병용 요법을 통한 R/R AML 치료를 위한 주요 적응형 3상 임상 시험인 'MIRACLE' 시험에서 투약을 시작할 예정이다.
MB-106 Annamycin+ Cytarabine AML 임상 시험에서 CRc의 중간 지속 기간이 8개월을 넘어서며 계속 증가하고 있다.
최근 가상 AML KOL 이벤트는 Annamycin이 AML 치료 환경을 어떻게 크게 변화시킬 수 있는지를 강조했다.
회사는 2024년 11월 11일 월요일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.
몰레큘린바이오텍은 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 보고하며, 연구 및 개발(R&D) 비용은 490만 달러로, 2023년 같은 기간의 330만 달러에서 증가했다.이는 임상 시험과 관련된 비용 증가에 기인한다.
일반 및 관리 비용은 220만 달러로, 2023년 같은 기간의 260만 달러에서 감소했다.
2024년 9월 30일 기준으로 회사는 940만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2025년 1분기까지 계획된 운영을 지원하기에 충분할 것으로 보인다.
몰레큘린바이오텍의 CEO인 월터 클렘프는 "우리는 후기 단계 회사로서의 입지를 확고히 하게 되어 기쁘다. 우리의 초점은 다가오는 MIRACLE 시험의 준비와 실행에 있다. 우리는 전 세계의 잠재적 임상 시험 사이트와의 최근 상호작용이 매우 긍정적이었다고 믿는다. 우리는 MB-106 1B/2 AML 임상 시험의 CRc(완전 반응 복합체) 초기 데이터를 계속 추적하고 있으며, 중간 지속 기간이 8개월을 초과하는 것에 대해 기쁘게 생각한다"고 말했다.
몰레큘린바이오텍은 Annamycin을 R/R AML 및 연조직 육종 폐 전이 치료를 위한 임상 시험에서 평가하고 있으며, FDA로부터 R/R AML 치료를 위한 패스트 트랙 및 고아 의약품 지정을 받았다.
최근 회사는 Annamycin과 cytarabine의 병용 요법을 지원하는 FDA와의 EOP1B/2 회의에서 긍정적인 논의와 결과를 발표했다.MIRACLE 시험은 미국 내 사이트를 포함한 글로벌 시험으로 진행될 예정이다.
2024년 3분기 재무 결과 요약에 따르면, 연구 및 개발 비용은 490만 달러, 일반 및 관리 비용은 220만 달러로 나타났다.
2024년 9월 30일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 940만 달러이며, 이는 2025년 1분기까지 운영을 지원하기에 충분할 것으로 보인다.
현재 몰레큘린바이오텍은 3상 임상 시험을 통해 Annamycin의 개발을 진행하고 있으며, 향후 2025년 1분기 첫 환자 치료를 목표로 하고 있다.
또한, 2024년 4분기에는 MIRACLE 시험 사이트와의 계약 체결 및 IRB 승인을 목표로 하고 있다.
회사의 현재 재무 상태는 940만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 3분기 동안의 손실은 1,059만 달러로 나타났다. 이는 향후 운영에 대한 재정적 안정성을 제공할 것으로 기대된다.
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