12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 11일, 스프루스바이오사이언스(증권 코드: SPRB)는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.
스프루스바이오사이언스는 내분비 및 신경 장애에 대한 혁신적인 치료제를 개발하고 상용화하는 데 중점을 둔 후기 단계의 생명공학 회사이다.
Javier Szwarcberg CEO는 "우리는 2024년 12월에 성인 CAH 환자에 대한 tildacerfont의 CAHmelia-204 연구의 주요 효능 및 안전성 데이터와 CAHptain-205 연구의 용량 범위 효능 및 안전성 데이터를 보고할 예정"이라고 밝혔다.
스프루스바이오사이언스는 CAHmelia-204 연구를 통해 90명의 성인 CAH 환자에서 tildacerfont의 안전성과 효능을 평가하는 2b상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험을 진행하고 있다.
이 연구의 주요 목표는 기초선에서 24주 동안의 일일 GC 용량의 절대 변화를 측정하는 것이다.
또한 CAHptain-205 연구는 2세에서 17세 사이의 성인 및 소아 CAH 환자에서 tildacerfont의 안전성, 효능 및 약리학적 작용을 평가하는 2상 공개 임상 시험이다.
이 연구는 200mg BID 및 400mg BID의 용량을 평가하고 있으며, 4주 동안의 치료를 통해 안드로겐 수치의 변화를 측정한다.
2024년 3분기 재무 결과에 따르면, 2024년 9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 6,010만 달러로, 2025년 말까지 운영 계획을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.
협력 수익은 2024년 3분기 동안 60만 달러, 9개월 동안 420만 달러로, 2023년 같은 기간의 310만 달러 및 720만 달러에 비해 감소했다.
연구개발(R&D) 비용은 3분기 동안 660만 달러, 9개월 동안 2,500만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,350만 달러 및 3,830만 달러에 비해 감소했다.
총 운영 비용은 3분기 동안 1,000만 달러, 9개월 동안 3,630만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,670만 달러 및 4,800만 달러에 비해 감소했다.
순손실은 3분기 동안 870만 달러, 9개월 동안 2,950만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,240만 달러 및 3,800만 달러에 비해 감소했다.
스프루스바이오사이언스는 2024년 12월에 CAHmelia-204 및 CAHptain-205 연구의 주요 결과를 발표할 예정이며, 2025년 상반기에는 미국 식품의약국(FDA)과의 EOP2 회의를 계획하고 있다.
현재 스프루스바이오사이언스의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 6,010만 달러로, 2025년 말까지 운영을 지속할 수 있는 충분한 자원을 보유하고 있다.또한, 연구개발 비용의 감소와 순손실의 감소는 긍정적인 신호로 해석될 수 있다.
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