13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, ARS파마슈티컬스가 2024년 9월 30일로 종료된 3개월 및 9개월 동안의 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 99.1 항목에 첨부되어 있으며, 회사의 웹사이트에서 확인할 수 있다.
ARS파마슈티컬스는 미국에서 neffy®(에피네프린 비강 스프레이)의 상업적 출시를 진행 중이다.
FDA는 neffy® 1mg 용량에 대한 보충 NDA를 우선 심사로 승인했으며, PDUFA 목표 날짜는 2025년 3월 6일로 설정되었다.
또한, ARS파마슈티컬스는 ALK-Abelló와 독점 라이선스 계약을 체결하여 유럽, 캐나다 및 기타 지역에서 neffy®를 상업화할 예정이다.
이 계약에 따라 ARS파마슈티컬스는 1억 4,500만 달러의 선불금을 받고, 총 거래 금액은 최대 4억 6,500만 달러에 이르며, 이익의 두 자릿수 로열티를 받을 예정이다.
현재 회사는 현금, 현금성 자산 및 단기 투자에서 3억 4,960만 달러를 보유하고 있으며, 이는 최소 3년 이상의 운영 자금을 지원할 수 있는 수준이다.회사는 오늘 오전 8시(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 개최할 예정이다.
ARS파마슈티컬스의 CEO인 리차드 로웬탈은 "3분기는 ARS파마슈티컬스에 있어 변혁적인 시기였다. FDA의 neffy 승인과 유럽연합의 EURneffy 승인으로 인해 강력한 수요가 발생하고 있다"고 밝혔다.
2024년 8월 9일, FDA는 neffy®(에피네프린 비강 스프레이) 2mg의 승인을 발표했으며, 이는 성인 및 30kg 이상의 어린이의 1형 알레르기 반응 치료에 사용된다.
현재까지 5,700명 이상의 의료 제공자가 neffy 영업팀에 의해 접촉되었고, 1,700명 이상의 의료 제공자가 neffy 처방을 제출했다.
2024년 9월 30일 기준으로 총 수익은 210만 달러였으며, 이는 neffy 판매에서 60만 달러의 순수익과 협력 수익에서 150만 달러로 구성된다.
연구개발 비용은 440만 달러였으며, 판매 및 관리 비용은 1,930만 달러로 집계되었다.2024년 3분기 순손실은 1,910만 달러로 나타났다.
2024년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 2억 4,600만 달러였으며, ALK-Abelló로부터의 1억 4,500만 달러의 선불금을 반영한 프로포마 기준으로는 3억 4,960만 달러에 달한다.
ARS파마슈티컬스는 현재 운영 계획을 최소 3년 이상 지원할 수 있는 자본을 보유하고 있다.
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