13일 미국 증권거래위원회에 따르면 렉시오쎄라퓨틱스가 2024년 11월 13일에 발표한 보도자료에서 2024년 9월 30일로 종료된 3개월 및 9개월 동안의 사업 하이라이트와 재무 결과를 발표했다.
이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 언급된 내용은 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 회사의 1933년 증권법 또는 1934년 증권거래법에 따른 제출물에 참조로 포함되지 않는다. 렉시오쎄라퓨틱스는 LX2006의 등록 개발 계획의 주요 요소에 대해 FDA와 합의에 도달했으며, 여기에는 좌심실 질량 지수(LVMI)와 프라탁신 단백질 발현을 공동 주요 등록 지표로 하는 가속 승인 경로가 포함된다.
LX2006은 프리드리히 운동실조증(FA) 심근병증 치료를 위한 RMAT 지정을 받았으며, 이는 개발을 가속화하고 FDA와의 상호작용을 증가시킬 수 있는 가능성을 제공한다.
LX2006 SUNRISE-FA 1/2상 시험의 등록이 완료되었으며, 현재까지 총 16명의 참가자가 LX2006을 투여받았다.
LX2020 HEROIC-PKP2 1/2상 시험의 1차 코호트 등록도 완료되었으며, 초기 임상 데이터는 2025년 1분기 말 또는 2분기 초에 발표될 예정이다. 렉시오쎄라퓨틱스의 CEO인 R. Nolan Townsend는 "우리는 지난 몇 달 동안 모든 임상 단계 프로그램에서 상당한 진전을 이루었다. LX2006의 가속 승인 경로를 지원하기 위해 FDA와 등록 지표에 대한 합의에 도달했다.
2024년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 1억 5,700만 달러로, 이는 2027년까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.
연구개발(R&D) 비용은 2024년 3분기 동안 2,343만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,724만 달러에 비해 증가했다.
일반 관리(G&A) 비용은 2024년 3분기 동안 812만 달러로, 2023년 같은 기간의 302만 달러에 비해 증가했다.
2024년 3분기 동안 순손실은 2,949만 달러 또는 주당 0.89 달러로, 2023년 같은 기간의 2,010만 달러 또는 주당 12.36 달러에 비해 증가했다. 렉시오쎄라퓨틱스는 2025년 1월 JP Morgan Healthcare Conference에서 향후 프로그램 이정표에 대한 개요를 제공할 예정이다.
또한, 2024년 11월 19일 Stifel 2024 Healthcare Conference와 11월 20-21일 Jefferies London Healthcare Conference에 참석할 예정이다.
현재 회사의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 1억 5,700만 달러로, 총 자산은 1억 7,386만 달러, 총 부채는 3,453만 달러, 총 주주 자본은 1억 3,932만 달러로 나타났다.
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