13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 어답티이뮨쎄라퓨틱스(나스닥: ADAP)는 이전에 안트라사이클린 기반 치료를 받은 활막육종 또는 점액형/원형세포 지방육종(MRCLS) 환자들을 대상으로 한 주요 분석 결과를 발표했다.
이 데이터는 2024년 11월 13일부터 16일까지 샌디에이고에서 열리는 결합조직종양학회(CTOS) 연례 회의에서 발표될 예정이다.
어답티이뮨쎄라퓨틱스의 임상시험인 IGNYTE-ESO에서 Lete-cel을 투여받은 64명의 환자 중 42%가 임상 반응을 보였으며, 이 중 6명이 완전 반응을 보였고 21명이 부분 반응을 보였다.
어답티이뮨쎄라퓨틱스는 2025년 말까지 Lete-cel의 활막육종 및 MRCLS 치료를 위한 생물학적 제품 허가 신청(BLA)을 시작할 계획이다.
어답티이뮨쎄라퓨틱스의 사르코마 프랜차이즈는 Lete-cel을 통해 고형 종양 치료 방식을 변화시킬 잠재력을 가지고 있으며, NY-ESO-1 양성 활막육종 및 MRCLS 고형 종양을 포함하여 치료 가능한 환자 수를 두 배 이상 늘릴 수 있다.
메모리얼 슬론 케터링 암 센터의 사르코마 의료 종양학자이자 세포 치료사인 산드라 D’안젤로 박사는 "활막육종 및 MRCLS 환자들은 일반적으로 40세 이하에 진단받으며, 치료 옵션이 제한된 심각한 질병에 직면해 있다. 이러한 데이터는 환자들에게 잠재적인 치료 옵션과 개선된 예후를 제공할 수 있어 고무적이다"라고 말했다.
어답티이뮨쎄라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 엘리엇 노리 박사는 "Lete-cel로 치료받은 활막육종 및 MRCLS 환자 중 42%가 반응을 보였으며, 반응은 두 가지 적응증 모두에서 지속적이었다. 활막육종 환자의 경우 반응의 중앙 지속 기간은 18개월 이상이었고, MRCLS 환자의 경우 1년 이상이었다. 이러한 데이터는 Lete-cel이 예후가 좋지 않고 치료 옵션이 제한된 환자들의 삶을 변화시킬 잠재력을 강조한다"라고 언급했다.
IGNYTE-ESO 시험의 주요 분석에는 Lete-cel을 투여받은 64명의 환자 데이터가 포함되어 있으며, 이 중 27명이 RECISTv1.1 기준에 따라 반응을 보였다. 반응률은 활막육종 환자에서 41%, MRCLS 환자에서 43%였다. 반응의 중앙 지속 기간은 12.2개월이었다.
안전성 결과는 이전 데이터와 일치했으며, 모든 환자가 치료 관련 부작용을 경험했으며, 가장 흔한 부작용은 세포 감소증, 사이토카인 방출 증후군(CRS), 발진이었다. 전반적으로 독성은 관리 가능하며, 수용 가능한 이익-위험 프로필과 일치했다.
어답티이뮨쎄라퓨틱스는 2024년 11월 18일 오후 2시 30분(동부 표준시)에 IGNYTE-ESO 데이터셋과 세포 치료의 치료적 영향을 논의하는 가상 KOL 이벤트를 개최할 예정이다. 이 이벤트는 메모리얼 슬론 케터링 암 센터의 산드라 D’안젤로 박사가 발표하며, 공식 발표 후에는 질의응답 세션이 진행된다.
어답티이뮨쎄라퓨틱스는 고형 종양 치료 방식을 재정의하기 위해 노력하는 완전 통합 세포 치료 회사로, 고유한 T 세포 수용체 플랫폼을 통해 개인 맞춤형 의약품을 개발하고 있다. 현재 어답티이뮨쎄라퓨틱스의 재무 상태는 긍정적이며, Lete-cel의 임상 결과는 향후 치료 옵션을 확대할 가능성을 보여준다.
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