14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 갈렉틴쎄라퓨틱스가 자사의 업데이트된 기업 프레젠테이션을 웹사이트에 공개한다.
회사는 이 프레젠테이션을 투자자, 주주 및 분석가와의 회의 및 컨퍼런스에서 사용할 계획이다.
프레젠테이션의 사본은 여기에서 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.
이 Current Report on Form 8-K의 Item 7.01에 따라 제공된 정보는 '제공된' 것으로 간주되며, Exchange Act의 섹션 18의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 섹션의 책임에 따라 적용되지 않는다.
또한, 이러한 정보와 전시물은 1933년 증권법 또는 1934년 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.
이 Current Report on Form 8-K와 Exhibit 99.1은 연방 증권법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다.이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대를 바탕으로 하며, 미래의 성과를 보장하지 않는다.또한, 이러한 진술은 Exhibit 99.1 및 회사가 SEC에 제출한 다.보고서에 나열된 제한 사항의 영향을 받을 수 있다.실제 사건이나 결과는 이러한 미래 예측 진술에서 설명된 것과 실질적으로 다를 수 있다.
갈렉틴쎄라퓨틱스의 프레젠테이션은 역사적 정보 외에도 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다.
이러한 진술은 미래 사건이나 재무 성과와 관련이 있으며, '할 수 있다', '추정하다', '할 수 있다', '기대하다' 등의 단어를 사용한다.
이들은 현재의 기대를 바탕으로 하며, 실제 결과가 이러한 진술에서 설명된 것과 실질적으로 다를 수 있는 요인과 불확실성의 영향을 받을 수 있다.
이러한 진술에는 우리의 약물의 잠재적 치료 이점, 임상 시험과 관련된 기대, 계획 및 일정, 지원 활동, 잠재적 파트너십 기회 및 2024년 및 그 이후의 예상 지출이 포함된다.
실제 성과가 이러한 미래 예측 진술에서 논의된 것과 실질적으로 다를 수 있는 요인으로는 COVID-19의 재유행이나 유사한 전염병의 발생이 포함된다.우리는 시험에서 지연을 경험할 수 있으며, 여기에는 등록 지연이 포함될 수 있다.
향후 단계나 임상 연구는 제때 시작되지 않거나 긍정적인 결과를 내지 못할 수 있으며, 시간과 비용이 많이 소요될 수 있다.
약물의 개발, 승인 및 마케팅에 대한 계획은 경영진과 규제 기관이 결정한 회사의 변화하는 요구에 따라 언제든지 변경될 수 있다.전략 및 지출 예측도 변경될 수 있다.
우리는 회사와의 파트너십 개발이나 임상 시험을 완료하거나 향후 연구나 시험을 추가로 개발 및 자금을 조달할 수 있는 자본을 확보하는 데 실패할 수 있다.
현재까지 우리는 설립 이후 운영 손실을 겪어왔으며, 우리의 미래 성공은 비용 관리 및 지속적인 운영 자금 조달 능력에 영향을 받을 수 있다.
추가적인 비즈니스에 영향을 미치는 요인에 대한 논의는 2023년 12월 31일 종료된 연간 보고서(Form 10-K) 및 SEC에 제출한 후속 서류를 참조해야 한다.우리는 미래 예측 진술에 과도한 의존을 두지 말아야 한다.
후속 사건이 우리의 견해를 변경할 수 있지만, 우리는 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 부인한다. 갈렉틴쎄라퓨틱스의 Belapectin은 새로운 강력한 galectin-3 억제제로, Fast Track 지정을 받았다.이 약물은 자연적인 과정에 의해 분해되는 탄수화물 기반 분자로서 낮은 독성을 가진다.
2035년까지 특허 보호를 받으며, MASH의 간경변 단계 치료에 독점적으로 집중하는 유일한 회사이다.
간경변 환자에서 유의미한 효능이 관찰되었으며, 현재 NAVIGATE 글로벌 임상 시험이 진행 중이며, 2024년 12월에 주요 결과가 예상된다.
또한, 체크포인트 억제제와의 병용 요법에서 치료가 어려운 암에 대한 고무적인 임상 반응이 나타났다.
FDA로부터 진행 승인을 받은 IND가 제출되었으며, 만성 간 질환 및 암 환자의 삶을 개선하기 위한 galectin 기반 치료제를 개발하고 있다.
2024년 9월 30일 기준으로 2,700만 달러의 현금과 600만 달러의 신용 한도가 남아 있으며, 현금 유동성은 2025년 5월까지 지속될 것으로 예상된다. 갈렉틴쎄라퓨틱스의 리더십 팀은 32년 이상의 공공 및 민간 회사 경험을 보유하고 있으며, 주요 회계 법인에서 10년 이상의 감사, 세무 및 SEC 등록자 경험을 포함한다.
CFO인 Jack W. Callicutt는 제약 산업에서 28년 이상의 경험을 가지고 있으며, 임상 데이터 및 시험 관리 분야에서 23년의 통계학자 경력을 보유하고 있다.
Senior Director인 Seth Zuckerman은 제약 연구 산업에서 25년 이상의 다양한 경험을 가지고 있으며, Jessica Kopaczewski는 임상 운영의 Senior Director로서 글로벌 연구 운영을 지원하고 있다.
또한, Jeff Katstra는 제약 개발 및 승인에 대한 고급 제조 기술을 보유하고 있으며, Ezra Lowe 박사는 임상 및 전임상 약리학 분야에서 다양한 약물 형식과 치료 영역에서 10개의 글로벌 약물 승인을 이끌어낸 경험이 있다.
CEO이자 사장인 Joel Lewis는 제약 산업에서 다양한 임상 시험 단계에서 약물 개발을 이끌어온 20년의 경험을 보유하고 있으며, Khurram Jamil 박사는 국내외 약물 개발 경험이 20년 이상이다. 갈렉틴쎄라퓨틱스의 임상 프로그램은 MASH 간경변 및 암 면역 요법을 포함하며, Belapectin은 MASH 간경변에 대한 치료제로 개발되고 있다.
Belapectin은 동물 모델에서 galectin-3 염색 및 발현 감소와 함께 간 섬유증 및 간 섬유화 감소와 관련이 있다.
임상 시험에서 Belapectin은 잘 견디며 안전성이 확인되었으며, 1년의 biweekly 주입에서 94%의 완료율을 보였다.
현재 NAVIGATE 임상 시험이 진행 중이며, 2024년 12월에 주요 효능 및 안전성 분석 결과가 예상된다.
갈렉틴쎄라퓨틱스는 현재 MASH 간경변 환자에 대한 치료 옵션이 부족한 상황에서, Belapectin을 통해 새로운 치료 가능성을 제시하고 있다.
MASH 간경변은 미국에서 중요한 시장 기회를 제공하며, 2024년에는 210만 명의 환자가 예상된다.
Belapectin은 MASH 간경변 환자에서 50-100%의 채택률을 보일 것으로 예상되며, 88억 달러의 시장 규모를 형성할 것으로 보인다.
현재 MASH 간경변 환자에 대한 치료 옵션이 제한적이며, 갈렉틴쎄라퓨틱스는 이 분야에서 혁신적인 치료제를 개발하고 있다.
현재 갈렉틴쎄라퓨틱스는 2억 8천만 달러의 자산을 보유하고 있으며, 2024년 9월 30일 기준으로 2,700만 달러의 현금과 600만 달러의 신용 한도가 남아 있다.
이러한 재무 상태는 회사의 지속적인 운영과 임상 시험 진행에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1133416/000114036124046730/0001140361-24-046730-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
