14일 미국 증권거래위원회에 따르면 프리시젠이 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.
2024년 11월 14일에 발표된 보도자료에 따르면, 회사는 2024년 3분기 동안의 재무 성과와 사업 업데이트를 공유했다.
프리시젠은 FDA와의 사전 생물학적 라이센스 신청(BLA) 회의를 완료하고, BLA의 모든 모듈에 대한 내용에 대해 FDA와 완전한 일치를 이뤘다.2024년 4분기에는 PRGN-2012의 BLA 제출을 위한 경로가 설정됐다.
PRGN-2012는 재발성 호흡기 유두종증(RRP) 치료를 위한 면역 반응을 유도하는 조사가 진행 중인 아데노바이러스 기반 유전자 치료제다.이 치료제는 FDA로부터 '돌파구 치료제 지정'과 '고아약 지정'을 받았다.
2024년 3분기 동안, PRGN-2012의 임상 시험에서 35명의 환자 중 51%인 18명이 완전 반응을 보였으며, 이들은 치료 후 수술이 필요하지 않았다.
치료 후 12개월 이상 지속된 완전 반응이 관찰됐고, 환자들은 수술 개입이 86% 감소했다.
또한, PRGN-2012는 안전성이 높아 용량 제한 독성이 없었고, 2등급 이상의 치료 관련 부작용이 없었다.2024년 3분기 동안 총 수익은 953천 달러로, 전년 동기 대비 31% 감소했다.순손실은 2,400만 달러로, 주당 손실은 0.09 달러였다.
2024년 9개월 동안의 순손실은 1억 6,500만 달러로, 주당 손실은 0.41 달러였다.현재 회사의 총 자산은 834억 달러이며, 총 부채는 280억 달러로 나타났다.이러한 재무 결과는 회사가 PRGN-2012의 상용화를 위해 집중하고 있음을 보여준다.
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