19일 미국 증권거래위원회에 따르면 이뮤니티바이오가 2024년 11월 19일, 진행 중인 QUILT 3.032 연구에서 새로운 데이터를 발표했다.
이 연구에서는 BCG에 반응하지 않는 비근육 침윤성 방광암(CIS) 환자 100명이 ANKTIVA®(nogapendekin alfa inbakicept-pmln)와 BCG의 병용 치료를 받았으며, 71%의 완전 반응(CR)률을 달성했다.이들 반응자에서 지속적인 반응 기간은 최대 54개월에 이르렀다.이 데이터 업데이트는 2024년 4분기 유럽 의약품청(EMA)에 제출될 예정이다.
이 중요한 이정표는 ANKTIVA가 치료 옵션이 제한된 환자들에게 지속적인 반응을 제공할 가능성을 강조한다.
QUILT 3.032 연구는 BCG에 반응하지 않는 NMIBC CIS 환자에서 ANKTIVA와 BCG의 안전성과 효능을 평가하는 단일군 다기관 시험이다.
관찰된 71%의 CR률은 이전에 발표된 NEJM의 결과와 일치하며, 이 조합 요법의 치료적 가능성을 강화한다.
이뮤니티바이오의 패트릭 순-숑 박사는 "확대된 환자 집단에서 일관된 완전 반응률을 관찰하게 되어 고무적이다"라고 말했다.
이어 "이 결과는 ANKTIVA가 BCG에 반응하지 않는 NMIBC CIS 환자들의 치료 환경을 변화시킬 잠재력을 강조하며, 특히 100명의 환자 분석에서 반응 기간이 최대 54개월에 이르는 점에서 개선된 결과와 방광 절제술 회피의 희망을 제공한다"고 덧붙였다.
QUILT 3.032 연구는 환자들의 반응 지속성과 전체 생존 결과를 평가하기 위해 계속 진행된다.
이뮤니티바이오는 암과 싸우기 위해 신체의 면역 체계를 활용하는 혁신적인 면역 요법을 발전시키기 위해 최선을 다하고 있다.
ANKTIVA는 면역계의 주요 세포인 NK 세포와 CD8+ 킬러 T 세포의 개발, 유지 및 기능에 중요한 역할을 하는 사이토카인 인터루킨-15(IL-15)를 활용하여 암세포를 죽이는 데 기여한다.
ANKTIVA는 IL-15 수용체 알파와 결합하여 NK 세포와 T 세포의 활성화 및 증식을 유도하며, 면역 기억을 유지하는 메모리 킬러 T 세포를 생성한다.
이로 인해 면역세포의 증식과 훈련된 면역 기억의 활성화가 이루어져 면역원성 세포 사멸을 유도하고 지속적인 완전 반응을 이끌어낸다.
이뮤니티바이오는 암과 감염병을 정복하기 위한 차세대 치료제와 백신을 개발하는 수직 통합 생명공학 회사이다.
ANKTIVA는 비근육 침윤성 방광암 CIS에 대한 FDA 최초 승인 면역 요법으로, 자연 살해 세포와 T 세포, 메모리 T 세포를 활성화하여 장기적인 반응을 유도한다.
이 회사는 암 백신 개발을 포함하여 암 치료에 과학과 플랫폼을 적용하고 있으며, 표준 고용량 화학요법의 필요성을 줄이거나 없애는 면역 요법과 세포 요법을 개발하고 있다.
이 플랫폼과 관련된 제품 후보들은 현재의 치료 기준보다 더 효과적이고 접근 가능하며 쉽게 투여될 수 있도록 설계되었다.
이 보도자료에는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서의 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 이러한 진술은 예상되는 규제 제출 및 그 시기, 글로벌 확장 노력, 임상 시험 데이터 및 그로부터 도출될 수 있는 잠재적 결과, 암 및 감염병 치료를 위한 치료제 개발, 환자에게의 잠재적 이점, 치료 결과, ANKTIVA의 작용 메커니즘 및 결과, 향후 사용 및 응용 가능성 등을 포함한다.
이 보도자료의 진술은 역사적 사실이 아닌 경우 미래 예측 진술로 간주되며, 일반적으로 "예상하다", "믿다", "계속하다", "목표", "할 수 있다", "추정하다", "예정이다", "기대하다", "의도하다", "할 수 있다", "계획하다", "잠재적", "예측하다", "지시하다", "프로젝트하다", "이다", "추구하다", "해야 한다", "할 것이다", "전략" 등의 단어를 사용하여 식별된다.
이 보도자료는 이뮤니티바이오의 경영진의 현재 신념과 가정에 기반하고 있으며, 이뮤니티바이오의 경영진이 현재 이용 가능한 정보에 따라 작성한 것이다.
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이 보도자료의 연락처는 투자자 Hemanth Ramaprakash 박사와 미디어 Sarah Singleton이 있다.
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