21일 미국 증권거래위원회에 따르면 뉴로진의 레트 증후군에 대한 진행 중인 1/2상 임상 시험에 참가한 한 환자가 11월 5일 NGN-401의 3E15 vg 용량을 투여받았으며, 이전에 중태로 보고되었던 환자가 아데노 연관 바이러스(AAV)의 고용량에 대한 전신 노출과 관련된 드문 생명을 위협하는 과다 염증 증후군으로 인한 합병증으로 사망했다는 소식이 전해졌다.
FDA는 뉴로진이 소아 및 청소년/성인 집단을 대상으로 1E15 vg 용량을 사용하여 1/2상 시험을 진행할 수 있도록 허가했다. 뉴로진은 향후 등록 시험 설계 계획에 1E15 vg 용량을 포함할 예정이다.
이 항목 7.01의 정보는 제공되며, 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않으며, 1933년 증권법 또는 수정된 증권법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 통합된 것으로 간주되지 않는다.
서명: 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 이 보고서를 적절히 서명하도록 권한을 부여받은 자에 의해 서명되었다.
날짜: 2024년 11월 21일, 작성자: /s/ 크리스틴 미카일, 이름: 크리스틴 미카일, 직책: 사장, 최고 재무 책임자.
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